Stressinhallintaohjelma
Ei-farmakologisen stressin vähentämisen fysiologiset korrelaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Psychiatry & Behavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ei vasta-aiheita MRI-kuvaukselle (kuten ferromagneettista metallia kehossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Ei pysty tai halua tulla tutkimuspaikalle kahdesti MRI-arviointia varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syklinen huokaus hengitys
Kymmenen minuuttia päivässä aktiivista hengitysharjoitusta 28 päivän ajan etänä videolinkin kautta. Osallistujat harjoittelevat myös 10 minuuttia aktiivista hengitystyötä kahden magneettikuvauksen aikana, yksi ennen 28 päivän alkua ja toinen 28 päivän päätyttyä. |
Osallistujia kehotetaan istumaan tai makuulle, ja he voivat pitää silmänsä auki tai kiinni hengitysharjoittelun 10 minuutin ajan 28 päivän aikana. Osallistujia kehotetaan pitämään silmänsä kiinni harjoitellessaan 10 minuuttia syklistä huokausta kahden MRI-arvioinnin aikana. Syklinen huokausprotokolla koostuu hengitysmallista, jossa hengitetään syvään, aloitetaan vatsasta, hengitetään sisään nenän kautta, kunnes keuhkot tuntuvat mukavan täyteläisiltä, mitä seuraa välittömästi toinen lyhyempi sisäänhengitys, myös nenän kautta, jotta keuhkot täyttyvät maksimaalisesti. Sitten osallistujia kehotetaan hengittämään hitaasti ulos suun kautta, kunnes heidän keuhkot tuntuvat tyhjiltä. Tätä sykliä toistetaan 10 minuuttia. |
|
Kokeellinen: Laatikko hengitys
Kymmenen minuuttia päivässä aktiivista hengitysharjoitusta 28 päivän ajan etänä videolinkin kautta. Osallistujat harjoittelevat myös 10 minuuttia aktiivista hengitystyötä kahden magneettikuvauksen aikana, yksi ennen 28 päivän alkua ja toinen 28 päivän päätyttyä. |
Osallistujia kehotetaan istumaan tai makuulle, ja he voivat pitää silmänsä auki tai kiinni 10 minuutin hengityksen ajan 28 päivän aikana. Osallistujia kehotetaan pitämään silmänsä kiinni harjoitellessaan 10 minuuttia laatikkohengitystä kahden MRI-arvioinnin aikana. CO2-toleranssitesti tehdään lähtötilanteessa niiden mukavuustason määrittämiseksi laatikon kummankin puolen keston aikana laatikkohengityksen aikana. Laatikkohengitysprotokolla koostuu neliosaisesta hengitystekniikasta. Harjoituksessa hengitetään nenän kautta neljässä yhtä ajoitetussa osassa: sisäänhengitys, pidätys, uloshengitys ja jälleen pidättäminen muodostaen hengityslaatikon (esim. 4 s sisäänhengitys, 4 s pidätys, 4 s uloshengitys, 4 s pidätys). sykliä toistetaan 10 minuuttia. |
|
Kokeellinen: Hypnoosi
Kymmenen minuuttia päivässä hypnoosiharjoittelua 28 päivän ajan etänä äänilinkin kautta. Osallistujat harjoittelevat myös 10 minuuttia hypnoosia kahden MRI-arvioinnin aikana, yksi ennen 28 päivän alkua ja yksi 28 päivän päätyttyä. |
Osallistujia neuvotaan istumaan mukavasti tai makaamaan makuulla 28 päivän kotiharjoittelun aikana (osallistujat makaavat skannerissa kahden magneettikuvauksen aikana).
Sitten osallistujia pyydetään katsomaan ylös, sulkemaan hitaasti silmänsä, hengittämään syvään, hengittämään hitaasti ulos ja antamaan kehonsa kellua ja sitten kuvittelemaan kelluvansa kylvyssä, järvessä, kylpytynnyrissä tai kellumaan avaruudessa.
Osallistujia pyydetään sitten kuvaamaan kuvitteellinen näyttö ja visualisoimaan paikka, jossa se luonnollisesti tuntuisi mukavalta ja rentoutuneelta.
Osallistujat jakavat sitten näytön kahtia ja kuvaavat vasemmalle puolelle yhden asian, joka aiheuttaa heille stressiä säännöllä, että riippumatta siitä, mitä osallistuja kuvaa, heidän kehonsa pysyy mukavana ja rentona.
Sitten näytön oikeaan reunaan osallistujia pyydetään kuvaamaan yksi asia, joka voidaan tehdä vasemmalla olevalle ongelmalle.
Lopussa osallistuja ohjataan pääsemään hypnoosin tilasta.
Tämä harjoitus kestää 10 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Äänikirja stressistä
Kymmenen minuuttia päivässä stressiä käsittelevän äänikirjan osien kuuntelua 28 päivän ajan (passiivinen kuuntelu) etänä äänilinkin kautta. Osallistujat kuuntelevat myös 10 minuutin jaksoja kahden MRI-arvioinnin aikana, yhden ennen 28 päivän alkua ja toisen 28 päivän päätyttyä. |
Osallistujia kehotetaan istumaan tai makuulle, ja he voivat pitää silmänsä auki tai kiinni äänikirjan kuuntelun 10 minuutin ajan 28 päivän aikana.
Osallistujia kehotetaan pitämään silmänsä kiinni kahden MRI-arvioinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston aktivointi
Aikaikkuna: Perustason skannaus (päivä 0) ja seurantatarkistus (päivästä 29 4 viikkoa myöhemmin, skannausaikataulun saatavuudesta riippuen)
|
Mitattu esimerkiksi matalataajuisen vaihtelun (fALFF) signaalin murto-amplitudilla, arvioituna käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
|
Perustason skannaus (päivä 0) ja seurantatarkistus (päivästä 29 4 viikkoa myöhemmin, skannausaikataulun saatavuudesta riippuen)
|
|
Tilan ahdistusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Välitön: perusskannaus (päivä 0) ja seurantaskannaus (päivästä 29 4 viikkoa myöhemmin, skannausaikataulun saatavuudesta riippuen); Päivittäin: lähtötilanteesta (päivä 0) päätepistettä edeltävään päivään (päivä 28)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on väline, jolla mitataan ahdistusta aikuisilla.
Siinä on 2 asteikkoa: tila-ahdistus (S-ahdistus) ja ominaisuusahdistus (T-ahdistus).
S-Ahdistuneisuusasteikko mittaa tilapäisistä olosuhteista johtuvaa ahdistusta ja T-Ahdistuneisuus mittaa ahdistusta yleisellä tai pitkäaikaisemmalla asteikolla.
S-Ahdistus on 20 kohdan asteikko; jokainen kohta antaa arvosanan 1-4. Stai S-Ahdistuneisuusasteikon pisteet nousevat vasteena fyysiseen vaaraan ja psyykkiseen stressiin ja laskevat rentoutusharjoittelun seurauksena.
|
Välitön: perusskannaus (päivä 0) ja seurantaskannaus (päivästä 29 4 viikkoa myöhemmin, skannausaikataulun saatavuudesta riippuen); Päivittäin: lähtötilanteesta (päivä 0) päätepistettä edeltävään päivään (päivä 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta (päivä 0) päätepistettä edeltävään päivään (päivä 28)
|
Päivittäisen hengitystiheyden (RR) kerää WHOOP Strap 2.0, puettava fotopletysmografia (PPG) -ranneanturi.
|
Päivittäin lähtötilanteesta (päivä 0) päätepistettä edeltävään päivään (päivä 28)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Välitön: perusskannaus (päivä 0) ja seurantatarkistus (päivästä 29 4 viikkoa myöhemmin, riippuen tarkistuksen aikataulun saatavuudesta); Päivittäin: lähtötilanteesta (päivä 0) päätepistettä edeltävään päivään (päivä 28)
|
Sykevaihtelua (HRV) mitataan kahdella tavalla.
Välitön jatkuva HRV, joka kerätään lepotilan MRI-skannausten aikana, mitataan puettavan fotopletysmografian (PPG) sormensensorin avulla.
WHOOP Strap 2.0, puettava PPG-ranneanturi, kerää päivittäisen HRV:n 28 päivän harjoitusjakson (RMSSD) aikana.
|
Välitön: perusskannaus (päivä 0) ja seurantatarkistus (päivästä 29 4 viikkoa myöhemmin, riippuen tarkistuksen aikataulun saatavuudesta); Päivittäin: lähtötilanteesta (päivä 0) päätepistettä edeltävään päivään (päivä 28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Spiegel, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .