Programa de manejo del estrés
Correlatos fisiológicos de la reducción del estrés no farmacológico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Psychiatry & Behavioral Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- No hay contraindicaciones para las imágenes por resonancia magnética (como metal ferromagnético en su cuerpo)
Criterio de exclusión:
- Embarazada o que planea quedar embarazada durante la participación en el estudio.
- No puede o no quiere venir al lugar de la investigación dos veces para evaluaciones de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración con suspiros cíclicos
Diez minutos diarios de práctica de respiración activa durante 28 días impartidos de forma remota a través de un enlace de vídeo. Los participantes también practicarán 10 minutos de respiración activa durante las 2 evaluaciones de resonancia magnética, una antes del inicio de los 28 días y otra después de completar los 28 días. |
Se indica a los participantes que estén sentados o acostados y que puedan mantener los ojos abiertos o cerrados durante los 10 minutos de la práctica de respiración durante los 28 días. Se indica a los participantes que mantengan los ojos cerrados cuando practiquen los 10 minutos del suspiro cíclico durante las 2 evaluaciones de resonancia magnética. El protocolo de suspiro cíclico consiste en un patrón de respiración que implica inhalar profundamente, comenzando abdominalmente, inhalando por la nariz hasta que los pulmones se sientan cómodamente llenos, seguido inmediatamente por una segunda inhalación más corta, también por la nariz, para inflar los pulmones al máximo. Luego se les indica a los participantes que exhalen lentamente por la boca hasta que sus pulmones se sientan vacíos. Este ciclo se repite durante 10 minutos. |
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Experimental: Respiración de caja
Diez minutos diarios de práctica de respiración activa durante 28 días impartidos de forma remota a través de un enlace de vídeo. Los participantes también practicarán 10 minutos de respiración activa durante las 2 evaluaciones de resonancia magnética, una antes del inicio de los 28 días y otra después de completar los 28 días. |
Se indica a los participantes que estén sentados o acostados y que puedan mantener los ojos abiertos o cerrados durante los 10 minutos de respiración durante los 28 días. Se indica a los participantes que mantengan los ojos cerrados cuando practiquen los 10 minutos de respiración de caja durante las 2 evaluaciones de resonancia magnética. La prueba de tolerancia al CO2 se realiza al inicio para determinar su nivel de comodidad con la duración de cada lado de la caja durante la respiración de la caja. El protocolo de respiración de caja consta de una técnica de respiración de cuatro partes. La práctica implica respirar por la nariz en cuatro partes igualmente sincronizadas: inhalar, contener, exhalar y contener nuevamente, formando una "caja" de respiraciones (por ejemplo, 4 segundos de inhalación, 4 segundos de retención, 4 segundos de exhalación, 4 segundos de retención). El ciclo se repite durante 10 minutos. |
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Experimental: Hipnosis
Diez minutos diarios de práctica de hipnosis durante 28 días entregados de forma remota a través de un enlace de audio. Los participantes también practicarán 10 minutos de hipnosis durante las 2 evaluaciones de resonancia magnética, una antes del inicio de los 28 días y otra después de completar los 28 días. |
Se indica a los participantes que se sienten cómodamente o se acuesten durante los 28 días de práctica en casa (los participantes estarán acostados en el escáner durante las 2 resonancias magnéticas).
Luego se pide a los participantes que miren hacia arriba, cierren los ojos lentamente, respiren profundamente, exhalen lentamente y dejen que su cuerpo flote, y luego se imaginen flotando en un baño, un lago, un jacuzzi o flotando en el espacio.
Luego se pide a los participantes que imaginen una pantalla imaginaria y visualicen un lugar donde naturalmente se sentirían cómodos y relajados.
Luego, los participantes dividen la pantalla por la mitad y representan en el lado izquierdo una cosa que les está causando estrés, con la regla de que no importa lo que el participante imagine, mantenga su cuerpo cómodo y relajado.
Luego, en el lado derecho de la pantalla, se pide a los participantes que imaginen algo que se puede hacer con respecto al problema de la izquierda.
Al final, se guiará al participante para que salga del estado de hipnosis.
Este ejercicio te llevará 10 minutos.
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Comparador activo: Audiolibro sobre el estrés
Diez minutos diarios de escucha de secciones de un audiolibro sobre el estrés durante 28 días (escucha pasiva) entregados de forma remota a través de un enlace de audio. Los participantes también escucharán los segmentos de 10 minutos durante las 2 evaluaciones de resonancia magnética, una antes del inicio de los 28 días y otra después de completar los 28 días. |
Se indica a los participantes que estén sentados o acostados y que puedan mantener los ojos abiertos o cerrados durante los 10 minutos de escucha del audiolibro durante los 28 días.
Se indica a los participantes que mantengan los ojos cerrados durante las 2 evaluaciones de resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación neuronal
Periodo de tiempo: Exploración inicial (día 0) y exploración de seguimiento (desde el día 29 hasta 4 semanas después, según la disponibilidad de programación de la exploración)
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Medido, por ejemplo, mediante la amplitud fraccionaria de la señal de fluctuación de baja frecuencia (fALFF), evaluada mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
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Exploración inicial (día 0) y exploración de seguimiento (desde el día 29 hasta 4 semanas después, según la disponibilidad de programación de la exploración)
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Puntuación de la escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Inmediato: exploración inicial (día 0) y exploración de seguimiento (desde el día 29 hasta 4 semanas después, según la disponibilidad de programación de la exploración); Diariamente: desde el inicio (día 0) hasta un día antes del punto final (día 28)
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un instrumento para medir la ansiedad en adultos.
Tiene 2 escalas: Ansiedad Estado (Ansiedad S) y Ansiedad Rasgo (Ansiedad T).
La escala S-Ansiedad mide la ansiedad debido a condiciones temporales, y la T-Ansiedad mide la ansiedad en una escala general o más prolongada.
La S-Ansiedad es una escala de 20 ítems; cada ítem produce una puntuación de 1 a 4. Las puntuaciones en la escala STAI S-Ansiedad aumentan en respuesta al peligro físico y al estrés psicológico y disminuyen como resultado del entrenamiento de relajación.
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Inmediato: exploración inicial (día 0) y exploración de seguimiento (desde el día 29 hasta 4 semanas después, según la disponibilidad de programación de la exploración); Diariamente: desde el inicio (día 0) hasta un día antes del punto final (día 28)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio (día 0) hasta un día antes del punto final (día 28)
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La frecuencia respiratoria diaria (RR) será recopilada por WHOOP Strap 2.0, un sensor de muñeca de fotopletismografía (PPG) portátil.
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Diariamente desde el inicio (día 0) hasta un día antes del punto final (día 28)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediato: exploración inicial (día 0) y exploración de seguimiento (desde el día 29 hasta 4 semanas después, según la disponibilidad de programación de la exploración); Diariamente: desde el inicio (día 0) hasta un día antes del punto final (día 28)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se medirá en dos modalidades.
La VFC continua inmediata, recopilada durante las resonancias magnéticas en estado de reposo, se medirá mediante un sensor de dedo de fotopletismografía (PPG) portátil.
La VFC diaria durante el período de entrenamiento de 28 días (RMSSD) será recopilada por WHOOP Strap 2.0, un sensor de muñeca PPG portátil.
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Inmediato: exploración inicial (día 0) y exploración de seguimiento (desde el día 29 hasta 4 semanas después, según la disponibilidad de programación de la exploración); Diariamente: desde el inicio (día 0) hasta un día antes del punto final (día 28)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Spiegel, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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