Programa de gerenciamento de estresse
Correlatos fisiológicos da redução do estresse não farmacológico
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Psychiatry & Behavioral Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Sem contra-indicações para imagens de ressonância magnética (como metal ferromagnético em seu corpo)
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar durante a participação no estudo.
- Não é possível ou não está disposto a comparecer duas vezes ao local da pesquisa para avaliações de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração Suspirante Cíclica
Dez minutos por dia de prática de respiração ativa durante 28 dias, entregue remotamente por meio de um link de vídeo. Os participantes também praticarão 10 minutos de respiração ativa durante as 2 avaliações de ressonância magnética, uma antes do início dos 28 dias e outra após a conclusão dos 28 dias. |
Os participantes são orientados a ficar sentados ou deitados, podendo manter os olhos abertos ou fechados durante os 10 minutos de prática respiratória durante os 28 dias. Os participantes são instruídos a manter os olhos fechados ao praticar os 10 minutos de suspiro cíclico durante as 2 avaliações de ressonância magnética. O protocolo de suspiro cíclico consiste em um padrão respiratório que envolve inspirar profundamente, começando abdominalmente, inspirando pelo nariz até que os pulmões se sintam confortavelmente cheios, imediatamente seguido por uma segunda inspiração mais curta, também pelo nariz, para inflar ao máximo os pulmões. Em seguida, os participantes são instruídos a expirar lentamente pela boca até sentir os pulmões vazios. Este ciclo é repetido por 10 minutos. |
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Experimental: Respiração em caixa
Dez minutos por dia de prática de respiração ativa durante 28 dias, entregue remotamente por meio de um link de vídeo. Os participantes também praticarão 10 minutos de respiração ativa durante as 2 avaliações de ressonância magnética, uma antes do início dos 28 dias e outra após a conclusão dos 28 dias. |
Os participantes são orientados a ficar sentados ou deitados, podendo manter os olhos abertos ou fechados durante os 10 minutos de respiração durante os 28 dias. Os participantes são instruídos a manter os olhos fechados ao praticar os 10 minutos de respiração em caixa durante as 2 avaliações de ressonância magnética. O teste de tolerância ao CO2 é feito no início do estudo para determinar o nível de conforto com a duração de cada lado da caixa durante a respiração em caixa. O protocolo de respiração em caixa consiste em uma técnica de respiração em quatro partes. A prática envolve respirar pelo nariz em quatro partes igualmente cronometradas: inspirar, segurar, expirar e segurar novamente, formando uma 'caixa' de respirações (por exemplo, 4 segundos de inspiração, 4 segundos de retenção, 4 segundos de expiração, 4 segundos de retenção). o ciclo é repetido por 10 minutos. |
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Experimental: Hipnose
Dez minutos por dia de prática de hipnose durante 28 dias, entregue remotamente por meio de um link de áudio. Os participantes também praticarão 10 minutos de hipnose durante as 2 avaliações de ressonância magnética, uma antes do início dos 28 dias e outra após a conclusão dos 28 dias. |
Os participantes são instruídos a sentar-se confortavelmente ou deitar-se durante os 28 dias de prática em casa (os participantes ficarão deitados no scanner durante as 2 ressonâncias magnéticas).
Em seguida, pede-se aos participantes que olhem para cima, fechem lentamente os olhos, respirem fundo, expirem lentamente e deixem o corpo flutuar e, em seguida, imaginem-se flutuando em uma banheira, em um lago, em uma banheira de hidromassagem ou flutuando no espaço.
Os participantes são então solicitados a imaginar uma tela imaginária e visualizar um lugar onde se sentiriam naturalmente confortáveis e relaxados.
Os participantes então dividem a tela ao meio e retratam no lado esquerdo algo que está lhes causando estresse, com a regra de que não importa a imagem do participante, manter seu corpo confortável e relaxado.
Em seguida, no lado direito da tela, os participantes são solicitados a imaginar algo que possa ser feito em relação ao problema à esquerda.
Ao final o participante será orientado a sair do estado de hipnose.
Este exercício levará 10 minutos.
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Comparador Ativo: Audiolivro sobre estresse
Dez minutos por dia ouvindo seções de um audiolivro sobre estresse durante 28 dias (escuta passiva) entregue remotamente por meio de um link de áudio. Os participantes também ouvirão os segmentos de 10 minutos durante as 2 avaliações de ressonância magnética, uma antes do início dos 28 dias e outra após a conclusão dos 28 dias. |
Os participantes são orientados a ficar sentados ou deitados, podendo manter os olhos abertos ou fechados durante os 10 minutos de audição do audiolivro durante os 28 dias.
Os participantes são instruídos a manter os olhos fechados durante as 2 avaliações de ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação Neural
Prazo: Varredura de linha de base (dia 0) e varredura de acompanhamento (do dia 29 até 4 semanas depois, dependendo da disponibilidade de agendamento da varredura)
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Conforme medido, por exemplo, pela amplitude fracionária do sinal de flutuação de baixa frequência (fALFF), avaliado por meio de ressonância magnética funcional (fMRI).
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Varredura de linha de base (dia 0) e varredura de acompanhamento (do dia 29 até 4 semanas depois, dependendo da disponibilidade de agendamento da varredura)
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Pontuação da escala de ansiedade estadual
Prazo: Imediato: Varredura de Linha de Base (Dia 0) e Varredura de Acompanhamento (do dia 29 até 4 semanas depois, dependendo da disponibilidade de agendamento da Varredura); Diariamente: desde a Linha de Base (Dia 0) até um dia antes do Ponto Final (Dia 28)
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um instrumento para medir a ansiedade em adultos.
Possui 2 escalas: Ansiedade Estado (Ansiedade S) e Ansiedade Traço (Ansiedade T).
A escala S-Anxiety mede a ansiedade devido a condições temporárias, e a T-Anxiety mede a ansiedade numa escala geral ou mais duradoura.
A S-Ansiedade é uma escala de 20 itens; cada item produz uma pontuação de 1 a 4. As pontuações na escala STAI S-Anxiety aumentam em resposta ao perigo físico e ao estresse psicológico e diminuem como resultado do treinamento de relaxamento.
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Imediato: Varredura de Linha de Base (Dia 0) e Varredura de Acompanhamento (do dia 29 até 4 semanas depois, dependendo da disponibilidade de agendamento da Varredura); Diariamente: desde a Linha de Base (Dia 0) até um dia antes do Ponto Final (Dia 28)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa respiratória
Prazo: Diariamente desde a linha de base (Dia 0) até um dia antes do Ponto Final (Dia 28)
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A frequência respiratória diária (FR) será coletada pelo WHOOP Strap 2.0, um sensor de pulso de fotopletismografia (PPG) vestível.
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Diariamente desde a linha de base (Dia 0) até um dia antes do Ponto Final (Dia 28)
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Imediato: Varredura de Linha de Base (Dia 0) e Varredura de Acompanhamento (Do dia 29 até 4 semanas depois, dependendo da disponibilidade de agendamento da Varredura); Diariamente: desde a Linha de Base (Dia 0) até um dia antes do Ponto Final (Dia 28)
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será medida em duas modalidades.
A VFC contínua imediata, coletada durante exames de ressonância magnética em estado de repouso, será medida por um sensor de dedo fotopletismográfico (PPG) vestível.
A VFC diária durante o período de treinamento de 28 dias (RMSSD) será coletada pelo WHOOP Strap 2.0, um sensor de pulso PPG vestível.
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Imediato: Varredura de Linha de Base (Dia 0) e Varredura de Acompanhamento (Do dia 29 até 4 semanas depois, dependendo da disponibilidade de agendamento da Varredura); Diariamente: desde a Linha de Base (Dia 0) até um dia antes do Ponto Final (Dia 28)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Spiegel, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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