- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06528145
Dlouhé trvalé účinky Covid (COVID-19)
10. února 2025 aktualizováno: Ziya Yildiz
Srovnání kvality života a funkční kapacity dlouhodobých pacientů s Covidem a dobrovolníků bez symptomů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přetrvávající příznaky Covid-19, známé jako dlouhotrvající Covid, mohou ovlivnit poskytování zdravotní péče.
Cílem této studie bylo posoudit, jak symptomy přetrvávající šest měsíců po Covid-19 ovlivňují kvalitu života a funkční kapacitu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti, kteří měli infekci ve Fakultní nemocnici Süleyman Demirel před nejméně 6 a až 18 měsíci a byli znovu přijati do nemocnice kvůli symptomům.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala jedince, kteří měli onemocnění Covid-19 alespoň před 6–18 měsíci, kteří souhlasili s účastí a kterým zdravotní instituce během období onemocnění diagnostikovala onemocnění Covid-19.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří nebyli ve věku 18-65 let, měli kognitivní a komunikativní poruchy a kteří měli ortopedická a neurologická omezení, která by jim bránila ve vykonávání fyzické aktivity, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S-
Jedinci, kteří neměli příznaky po dobu 6-18 měsíců po infekci Covid
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) byla použita k posouzení funkčního stavu účastníků; K hodnocení kvality života byl použit dotazník Short Form-36 (SF-36); K posouzení funkční kapacity byl použit 30s test sed-to-stoj (30s-STS) a 6minutový test chůze (6 MWT).
|
|
S+
Jedinci s přetrvávajícími příznaky 6-18 měsíců po infekci Covidem
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) byla použita k posouzení funkčního stavu účastníků; K hodnocení kvality života byl použit dotazník Short Form-36 (SF-36); K posouzení funkční kapacity byl použit 30s test sed-to-stoj (30s-STS) a 6minutový test chůze (6 MWT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita, fyzická funkce, potíže s fyzickou rolí, potíže s emoční rolí, bolest a celkové zdraví
Časové okno: 1 rok
|
Funkční kapacita byla ovlivněna více ve skupině, jejíž symptomy přetrvávaly, než ve skupině, jejíž symptomy nepřetrvávaly (p<0,05).
Bylo zjištěno, že některé z dílčích parametrů SF-36 (fyzické funkce, potíže s fyzickou rolí, potíže s emoční rolí, bolest a celkový zdravotní stav) byly významně více ovlivněny u účastníků s přetrvávajícími symptomy (p<0,05).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- SülDemirelUni_YildizA_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .