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Effetti a lungo termine del Covid (COVID-19)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Ziya Yildiz

Confronto tra qualità della vita e capacità funzionale di pazienti affetti da Covid di lunga durata e volontari asintomatici: uno studio randomizzato e controllato

I sintomi persistenti del Covid-19, noti come Covid lungo, possono avere un impatto sulla prestazione sanitaria. Questo studio mirava a valutare come i sintomi che persistono sei mesi dopo il Covid-19 influenzano la qualità della vita e la capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32000
        • Süleyman Demirel Univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi i pazienti che hanno avuto un'infezione presso l'ospedale universitario Süleyman Demirel da almeno 6 e fino a 18 mesi fa e sono stati riammessi in ospedale a causa dei sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso individui che avevano avuto la malattia di Covid-19 almeno 6-18 mesi fa, che hanno accettato di partecipare e a cui è stato diagnosticato il Covid-19 da un istituto sanitario durante il periodo della malattia.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni, che presentavano disturbi cognitivi e comunicativi e che presentavano limitazioni ortopediche e neurologiche che impedivano loro di svolgere attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
S-
Individui che non presentano sintomi da 6-18 mesi dopo l’infezione da Covid
Altro: Valutazione
Per valutare lo stato funzionale dei partecipanti è stata utilizzata la Post Covid Functional Scale (PCFS); Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato il questionario Short Form-36 (SF-36); Per valutare la capacità funzionale sono stati utilizzati il ​​test sit-to-stand di 30 secondi (30s-STS) e il test del cammino di 6 minuti (6 MWT).
S+
Individui con sintomi in corso 6-18 mesi dopo l’infezione da Covid
Altro: Valutazione
Per valutare lo stato funzionale dei partecipanti è stata utilizzata la Post Covid Functional Scale (PCFS); Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato il questionario Short Form-36 (SF-36); Per valutare la capacità funzionale sono stati utilizzati il ​​test sit-to-stand di 30 secondi (30s-STS) e il test del cammino di 6 minuti (6 MWT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale, funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, difficoltà nel ruolo emotivo, dolore e salute generale
Lasso di tempo: 1 anno
La capacità funzionale è stata influenzata maggiormente nel gruppo i cui sintomi persistevano rispetto al gruppo i cui sintomi non persistevano (p<0,05). Alcuni dei sottoparametri dell'SF-36 (funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, difficoltà nel ruolo emotivo, dolore e salute generale) sono risultati significativamente più influenzati nei partecipanti con sintomi persistenti (p <0,05).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziya Yildiz

Collaboratori

Pamukkale University
Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SülDemirelUni_YildizA_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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