- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06528145
Långa Covid-pågående effekter (COVID-19)
10 februari 2025 uppdaterad av: Ziya Yildiz
Jämförelse av livskvalitet och funktionsförmåga hos patienter med lång covid och symtomfria frivilliga: en randomiserad kontrollerad studie
Ihållande Covid-19-symtom, kända som långa Covid, kan påverka vården.
Denna studie syftade till att bedöma hur symtom som kvarstår sex månader efter Covid-19 påverkar livskvalitet och funktionsförmåga.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade en infektion på Süleyman Demirel University Hospital för minst 6 och upp till 18 månader sedan och som återinfördes på sjukhuset på grund av symtom inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade individer som hade Covid-19-sjukdomen för minst 6-18 månader sedan, som gick med på att delta och som diagnostiserades med Covid-19 av en vårdinstitution under sjukdomsperioden.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte var mellan 18-65 år, som hade kognitiva och kommunikationsnedsättningar och som hade ortopediska och neurologiska begränsningar som skulle hindra dem från att utföra fysisk aktivitet uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
S-
Individer som inte har haft symtom på 6-18 månader efter Covid-infektion
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) användes för att bedöma deltagarnas funktionella status; Kort Form-36 (SF-36) frågeformulär användes för att bedöma livskvalitet; 30 s sitt-till-stå-test (30s-STS) och 6 min gångtest (6 MWT) användes för att bedöma funktionell kapacitet.
|
|
S+
Individer med pågående symtom 6-18 månader efter Covid-infektion
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) användes för att bedöma deltagarnas funktionella status; Kort Form-36 (SF-36) frågeformulär användes för att bedöma livskvalitet; 30 s sitt-till-stå-test (30s-STS) och 6 min gångtest (6 MWT) användes för att bedöma funktionell kapacitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsförmåga, fysisk funktion, fysiska rollsvårigheter, emotionella rollsvårigheter, smärta och allmän hälsa
Tidsram: 1 år
|
Funktionsförmågan påverkades mer i gruppen vars symtom kvarstod än i gruppen vars symtom inte kvarstod (p<0,05).
Vissa av SF-36-subparametrarna (fysisk funktion, fysiska rollsvårigheter, emotionella rollsvårigheter, smärta och allmän hälsa) visade sig vara signifikant mer påverkade hos deltagare med ihållande symtom (p<0,05).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
30 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- SülDemirelUni_YildizA_002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .