- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06528145
Effets continus de Long Covid (COVID-19)
10 février 2025 mis à jour par: Ziya Yildiz
Comparaison de la qualité de vie et de la capacité fonctionnelle des patients atteints de Covid long et des volontaires sans symptômes : une étude contrôlée randomisée
Les symptômes persistants du Covid-19, appelés Covid longs, peuvent avoir un impact sur la prestation des soins de santé.
Cette étude visait à évaluer comment les symptômes persistant six mois après le Covid-19 affectent la qualité de vie et la capacité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont eu une infection à l'hôpital universitaire Süleyman Demirel il y a au moins 6 mois et jusqu'à 18 mois et qui ont été réadmis à l'hôpital en raison de symptômes ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- L’étude a inclus des individus qui souffraient de la maladie Covid-19 il y a au moins 6 à 18 mois, qui ont accepté de participer et qui ont reçu un diagnostic de Covid-19 par un établissement de santé pendant la période de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées de moins de 18 à 65 ans, présentant des déficiences cognitives et communicatives et des limitations orthopédiques et neurologiques qui les empêcheraient de pratiquer une activité physique ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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S-
Les personnes qui n’ont présenté aucun symptôme pendant 6 à 18 mois après l’infection par Covid
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L'échelle fonctionnelle post-Covid (PCFS) a été utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des participants ; Un questionnaire abrégé 36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie ; Un test assis-debout de 30 s (30s-STS) et un test de marche de 6 minutes (6 MWT) ont été utilisés pour évaluer la capacité fonctionnelle.
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S+
Individus présentant des symptômes persistants 6 à 18 mois après l’infection par Covid
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L'échelle fonctionnelle post-Covid (PCFS) a été utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des participants ; Un questionnaire abrégé 36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie ; Un test assis-debout de 30 s (30s-STS) et un test de marche de 6 minutes (6 MWT) ont été utilisés pour évaluer la capacité fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle, fonction physique, difficultés liées au rôle physique, difficultés liées au rôle émotionnel, douleur et état de santé général
Délai: 1 an
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La capacité fonctionnelle était davantage affectée dans le groupe dont les symptômes persistaient que dans le groupe dont les symptômes ne persistaient pas (p < 0,05).
Certains des sous-paramètres du SF-36 (fonction physique, difficultés liées au rôle physique, difficultés liées au rôle émotionnel, douleur et état de santé général) se sont révélés significativement plus affectés chez les participants présentant des symptômes persistants (p < 0,05).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- SülDemirelUni_YildizA_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .