- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06528145
Длительные продолжающиеся последствия Covid (COVID-19)
10 февраля 2025 г. обновлено: Ziya Yildiz
Сравнение качества жизни и функциональных возможностей пациентов с длительным течением Covid и добровольцев без симптомов: рандомизированное контролируемое исследование
Стойкие симптомы Covid-19, известные как длительный Covid, могут повлиять на оказание медицинской помощи.
Целью этого исследования было оценить, как симптомы, сохраняющиеся через шесть месяцев после Covid-19, влияют на качество жизни и функциональные возможности.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты, у которых была инфекция в университетской больнице Сулеймана Демиреля от 6 до 18 месяцев назад и которые были повторно госпитализированы из-за симптомов.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены лица, перенесшие заболевание Covid-19 не менее 6–18 месяцев назад, согласившиеся на участие и которым в период заболевания Covid-19 был поставлен диагноз в медицинском учреждении.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены лица в возрасте от 18 до 65 лет, имеющие когнитивные и коммуникативные нарушения, а также ортопедические и неврологические ограничения, не позволяющие им выполнять физическую активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С-
Лица, у которых не было симптомов в течение 6–18 месяцев после заражения Covid.
|
Для оценки функционального статуса участников использовалась постковидная функциональная шкала (PCFS); Для оценки качества жизни использовался опросник Short Form-36 (SF-36); Для оценки функциональных способностей использовались 30-секундный тест сидения-стояния (30-секундный STS) и 6-минутный тест ходьбы (6 MWT).
|
|
С+
Лица с продолжающимися симптомами через 6–18 месяцев после заражения Covid.
|
Для оценки функционального статуса участников использовалась постковидная функциональная шкала (PCFS); Для оценки качества жизни использовался опросник Short Form-36 (SF-36); Для оценки функциональных способностей использовались 30-секундный тест сидения-стояния (30-секундный STS) и 6-минутный тест ходьбы (6 MWT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность, физическая функция, трудности физической роли, трудности эмоциональной роли, боль и общее состояние здоровья.
Временное ограничение: 1 год
|
Функциональная способность пострадала больше в группе, у которой симптомы сохранялись, чем в группе, у которой симптомы не сохранялись (р<0,05).
Было обнаружено, что некоторые из субпараметров SF-36 (физические функции, трудности физической роли, трудности эмоциональной роли, боль и общее состояние здоровья) были значительно более затронуты у участников с постоянными симптомами (p<0,05).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- SülDemirelUni_YildizA_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .