- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06528145
Lange aanhoudende gevolgen van Covid (COVID-19)
10 februari 2025 bijgewerkt door: Ziya Yildiz
Vergelijking van de levenskwaliteit en functionele capaciteit van patiënten met een lang covid-virus en symptoomvrije vrijwilligers: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Aanhoudende symptomen van Covid-19, bekend als langdurige Covid, kunnen gevolgen hebben voor de gezondheidszorg.
Deze studie was bedoeld om te beoordelen hoe de symptomen die zes maanden na Covid-19 aanhouden, de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit beïnvloeden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ten minste 6 en maximaal 18 maanden geleden een infectie hadden gehad in het Süleyman Demirel Universitair Ziekenhuis en vanwege symptomen opnieuw in het ziekenhuis waren opgenomen, werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan het onderzoek namen personen deel die minstens 6 tot 18 maanden geleden de ziekte van Covid-19 hadden, die ermee instemden deel te nemen en bij wie tijdens de ziekteperiode door een gezondheidsinstelling de diagnose Covid-19 was gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die niet tussen de 18 en 65 jaar oud waren, die cognitieve en communicatieve beperkingen hadden en die orthopedische en neurologische beperkingen hadden die hen ervan zouden weerhouden fysieke activiteiten uit te voeren, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
S-
Personen die 6-18 maanden na de Covid-infectie geen symptomen hebben gehad
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) werd gebruikt om de functionele status van de deelnemers te beoordelen; De Short Form-36 (SF-36) vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen; Om de functionele capaciteit te beoordelen, werden een zit-naar-stand-test van 30 seconden (30s-STS) en een looptest van 6 minuten (6 MWT) gebruikt.
|
|
S+
Personen met aanhoudende symptomen 6-18 maanden na Covid-infectie
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) werd gebruikt om de functionele status van de deelnemers te beoordelen; De Short Form-36 (SF-36) vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen; Om de functionele capaciteit te beoordelen, werden een zit-naar-stand-test van 30 seconden (30s-STS) en een looptest van 6 minuten (6 MWT) gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit, fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, emotionele rolproblemen, pijn en algemene gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De functionele capaciteit werd meer aangetast in de groep bij wie de symptomen aanhielden dan bij de groep bij wie de symptomen niet aanhielden (p<0,05).
Sommige van de SF-36-subparameters (fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, emotionele rolproblemen, pijn en algemene gezondheid) bleken significant meer beïnvloed te worden bij deelnemers met aanhoudende symptomen (p<0,05).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- SülDemirelUni_YildizA_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .