- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06528145
Lange Covid-pågående effekter (COVID-19)
10. februar 2025 oppdatert av: Ziya Yildiz
Sammenligning av livskvalitet og funksjonell kapasitet til langvarige covid-pasienter og symptomfrie frivillige: En randomisert kontrollert studie
Vedvarende Covid-19-symptomer, kjent som lange Covid, kan påvirke helsetjenester.
Denne studien hadde som mål å vurdere hvordan symptomer som vedvarer seks måneder etter Covid-19 påvirker livskvalitet og funksjonsevne.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde en infeksjon ved Süleyman Demirel universitetssykehus for minst 6 og opptil 18 måneder siden og ble innlagt på nytt på sykehuset på grunn av symptomer, ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte personer som hadde Covid-19 sykdom for minst 6-18 måneder siden, som takket ja til å delta, og som ble diagnostisert med Covid-19 av en helseinstitusjon i sykdomsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke var mellom 18-65 år, som hadde kognitive og kommunikative svekkelser, og som hadde ortopediske og nevrologiske begrensninger som ville hindre dem i å utføre fysisk aktivitet, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
S-
Personer som ikke har hatt symptomer på 6-18 måneder etter Covid-infeksjon
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) ble brukt til å vurdere funksjonsstatusen til deltakerne; Short Form-36 (SF-36) spørreskjema ble brukt for å vurdere livskvalitet; 30 s sitt-til-stå-test (30s-STS) og 6 min gangtest (6 MWT) ble brukt for å vurdere funksjonskapasitet.
|
|
S+
Personer med pågående symptomer 6-18 måneder etter Covid-infeksjon
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) ble brukt til å vurdere funksjonsstatusen til deltakerne; Short Form-36 (SF-36) spørreskjema ble brukt for å vurdere livskvalitet; 30 s sitt-til-stå-test (30s-STS) og 6 min gangtest (6 MWT) ble brukt for å vurdere funksjonskapasitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonskapasitet, fysisk funksjon, fysiske rollevansker, emosjonelle rollevansker, smerte og generell helse
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonsevnen ble påvirket mer i gruppen med symptomer vedvarende enn i gruppen som ikke vedvarte (p<0,05).
Noen av SF-36-subparametrene (fysisk funksjon, fysiske rollevansker, emosjonelle rollevansker, smerte og generell helse) ble funnet å være signifikant mer påvirket hos deltakere med vedvarende symptomer (p<0,05).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- SülDemirelUni_YildizA_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .