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Lang anhaltende Auswirkungen von Covid (COVID-19)

10. Februar 2025 aktualisiert von: Ziya Yildiz

Vergleich der Lebensqualität und Funktionsfähigkeit von Long-Covid-Patienten und symptomfreien Freiwilligen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Anhaltende Covid-19-Symptome, auch Long-Covid genannt, können die Gesundheitsversorgung beeinträchtigen. Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, wie sich Symptome, die sechs Monate nach Covid-19 bestehen, auf die Lebensqualität und die Funktionsfähigkeit auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32000
        • Süleyman Demirel Univesity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten, die vor mindestens 6 und bis zu 18 Monaten eine Infektion im Universitätsklinikum Süleyman Demirel hatten und aufgrund von Symptomen erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie nahmen Personen teil, die vor mindestens 6–18 Monaten an einer Covid-19-Erkrankung erkrankt waren, der Teilnahme zugestimmt hatten und bei denen während des Krankheitszeitraums von einer Gesundheitseinrichtung eine Covid-19-Erkrankung diagnostiziert worden war.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht zwischen 18 und 65 Jahre alt waren, kognitive und kommunikative Beeinträchtigungen hatten und orthopädische und neurologische Einschränkungen hatten, die sie an der Ausübung körperlicher Aktivität hinderten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
S-
Personen, die nach einer Covid-Infektion 6–18 Monate lang keine Symptome hatten
Sonstiges: Bewertung
Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Teilnehmer wurde die Post Covid Functional Scale (PCFS) verwendet. Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der Kurzfragebogen 36 (SF-36) verwendet. Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit wurden ein 30-sekündiger Sitz-Steh-Test (30s-STS) und ein 6-minütiger Gehtest (6 MWT) verwendet.
S+
Personen mit anhaltenden Symptomen 6–18 Monate nach der Covid-Infektion
Sonstiges: Bewertung
Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Teilnehmer wurde die Post Covid Functional Scale (PCFS) verwendet. Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der Kurzfragebogen 36 (SF-36) verwendet. Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit wurden ein 30-sekündiger Sitz-Steh-Test (30s-STS) und ein 6-minütiger Gehtest (6 MWT) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit, körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, emotionale Rollenschwierigkeiten, Schmerzen und allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Funktionsfähigkeit war in der Gruppe, deren Symptome anhielten, stärker beeinträchtigt als in der Gruppe, deren Symptome nicht anhielten (p < 0,05). Es wurde festgestellt, dass einige der SF-36-Subparameter (körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, emotionale Rollenschwierigkeiten, Schmerzen und allgemeiner Gesundheitszustand) bei Teilnehmern mit anhaltenden Symptomen deutlich stärker beeinträchtigt waren (p<0,05).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziya Yildiz

Mitarbeiter

Pamukkale University
Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SülDemirelUni_YildizA_002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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