- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06528145
Lange Covid vedvarende effekter (COVID-19)
10. februar 2025 opdateret af: Ziya Yildiz
Sammenligning af livskvalitet og funktionel kapacitet hos langvarige covid-patienter og symptomfrie frivillige: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Vedvarende Covid-19-symptomer, kendt som lange Covid, kan påvirke sundhedsydelser.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, hvordan symptomer, der varer ved seks måneder efter Covid-19, påvirker livskvalitet og funktionsevne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der havde en infektion på Süleyman Demirel Universitetshospital for mindst 6 og op til 18 måneder siden og blev genindlagt på hospitalet på grund af symptomer, blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede personer, der havde Covid-19 sygdom for mindst 6-18 måneder siden, som sagde ja til at deltage, og som blev diagnosticeret med Covid-19 af en sundhedsinstitution i sygdomsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke var mellem 18-65 år, som havde kognitive og kommunikative svækkelser, og som havde ortopædiske og neurologiske begrænsninger, der ville forhindre dem i at udføre fysisk aktivitet, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
S-
Personer, der ikke har haft symptomer i 6-18 måneder efter Covid-infektion
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle status; Short Form-36 (SF-36) spørgeskema blev brugt til at vurdere livskvalitet; 30 s sit-to-stand test (30s-STS) og 6 min gang test (6 MWT) blev brugt til at vurdere funktionel kapacitet.
|
|
S+
Personer med vedvarende symptomer 6-18 måneder efter Covid-infektion
|
Post Covid Functional Scale (PCFS) blev brugt til at vurdere deltagernes funktionelle status; Short Form-36 (SF-36) spørgeskema blev brugt til at vurdere livskvalitet; 30 s sit-to-stand test (30s-STS) og 6 min gang test (6 MWT) blev brugt til at vurdere funktionel kapacitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsevne, fysisk funktion, fysiske rollevanskeligheder, følelsesmæssige rollevanskeligheder, smerter og generel sundhed
Tidsramme: 1 år
|
Funktionsevnen var mere påvirket i gruppen, hvis symptomer vedvarede, end i gruppen, hvis symptomer ikke varede (p<0,05).
Nogle af SF-36-underparametrene (fysisk funktion, fysiske rollevanskeligheder, følelsesmæssige rollevanskeligheder, smerte og generel sundhed) viste sig at være signifikant mere påvirket hos deltagere med vedvarende symptomer (p<0,05).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- SülDemirelUni_YildizA_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-infektion
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien