- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06528145
Długie trwające skutki Covid (COVID-19)
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ziya Yildiz
Porównanie jakości życia i sprawności funkcjonalnej pacjentów z długotrwałą chorobą Covid-19 i ochotników bezobjawowych: randomizowane badanie kontrolowane
Trwałe objawy Covid-19, zwane długotrwałym Covidem, mogą mieć wpływ na świadczenie opieki zdrowotnej.
Badanie to miało na celu ocenę, jak objawy utrzymujące się sześć miesięcy po Covid-19 wpływają na jakość życia i wydolność funkcjonalną.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli infekcję w Szpitalu Uniwersyteckim Süleyman Demirel co najmniej 6 do 18 miesięcy temu i zostali ponownie przyjęci do szpitala z powodu objawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono osoby, które chorowały na Covid-19 co najmniej 6-18 miesięcy temu, które wyraziły zgodę na udział i u których w okresie choroby zdiagnozowano Covid-19 przez instytucję zdrowotną.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby w wieku poniżej 18–65 lat, z zaburzeniami funkcji poznawczych i komunikacyjnych oraz ograniczeniami ortopedycznymi i neurologicznymi uniemożliwiającymi im wykonywanie aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
S-
Osoby, które nie miały objawów przez 6-18 miesięcy po zakażeniu Covidem
|
Do oceny stanu funkcjonalnego uczestników wykorzystano Skalę Funkcjonalną Post Covid (PCFS); Do oceny jakości życia wykorzystano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36); Do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej (30s-STS) oraz 6-minutowy test marszu (6 MWT).
|
|
S+
Osoby z utrzymującymi się objawami 6–18 miesięcy po zakażeniu Covidem
|
Do oceny stanu funkcjonalnego uczestników wykorzystano Skalę Funkcjonalną Post Covid (PCFS); Do oceny jakości życia wykorzystano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36); Do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej (30s-STS) oraz 6-minutowy test marszu (6 MWT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna, sprawność fizyczna, trudności z rolą fizyczną, trudności z rolą emocjonalną, ból i ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
W grupie, w której objawy utrzymywały się, wydolność funkcjonalna była bardziej zaburzona niż w grupie, u której objawy nie utrzymywały się (p<0,05).
Stwierdzono, że niektóre podparametry SF-36 (funkcja fizyczna, trudności z rolą fizyczną, trudności z rolą emocjonalną, ból i ogólny stan zdrowia) okazały się istotnie bardziej zmienione u uczestników z utrzymującymi się objawami (p<0,05).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- SülDemirelUni_YildizA_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .