- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06528145
Pitkät Covidin jatkuvat vaikutukset (COVID-19)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ziya Yildiz
Pitkäaikaisten Covid-potilaiden ja oireettomien vapaaehtoisten elämänlaadun ja toimintakyvyn vertailu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Jatkuvat Covid-19-oireet, jotka tunnetaan nimellä pitkä Covid, voivat vaikuttaa terveydenhuoltoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, kuinka kuusi kuukautta Covid-19:n jälkeen jatkuvat oireet vaikuttavat elämänlaatuun ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32000
- Süleyman Demirel Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli infektio Süleyman Demirel University Hospitalissa vähintään 6 ja enintään 18 kuukautta sitten ja jotka otettiin uudelleen sairaalaan oireiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui henkilöitä, joilla oli Covid-19-tauti vähintään 6-18 kuukautta sitten, jotka suostuivat osallistumaan ja joille terveyslaitos totesi Covid-19:n sairauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, jotka eivät olleet 18–65-vuotiaita, joilla oli kognitiivisia ja kommunikatiivisia häiriöitä ja joilla oli ortopedisia ja neurologisia rajoituksia, jotka estivät heitä harjoittamasta fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
S-
Henkilöt, joilla ei ole ollut oireita 6-18 kuukauteen Covid-tartunnan jälkeen
|
Post Covid Functional Scalea (PCFS) käytettiin arvioimaan osallistujien toiminnallista tilaa; Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin lyhyttä lomake-36 (SF-36) -kyselylomaketta; Toimintakyvyn arvioinnissa käytettiin 30 s istu-seisomatestiä (30 s-STS) ja 6 min kävelytestiä (6 MWT).
|
|
S+
Henkilöt, joilla on jatkuvia oireita 6-18 kuukautta Covid-tartunnan jälkeen
|
Post Covid Functional Scalea (PCFS) käytettiin arvioimaan osallistujien toiminnallista tilaa; Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin lyhyttä lomake-36 (SF-36) -kyselylomaketta; Toimintakyvyn arvioinnissa käytettiin 30 s istu-seisomatestiä (30 s-STS) ja 6 min kävelytestiä (6 MWT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky, fyysinen toiminta, fyysiset roolivaikeudet, emotionaaliset roolivaikeudet, kipu ja yleinen terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintakyky kärsi enemmän siinä ryhmässä, jonka oireet jatkuivat kuin ryhmässä, jonka oireet eivät jatkuneet (p<0,05).
Joidenkin SF-36-alaparametrien (fyysinen toiminta, fyysiset roolivaikeudet, emotionaaliset roolivaikeudet, kipu ja yleinen terveys) havaittiin vaikuttavan merkittävästi enemmän osallistujilla, joilla oli jatkuvia oireita (p < 0,05).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SülDemirelUni_YildizA_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .