- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06528704
Vliv zpětné ventilace v reálném čase na frekvenci ventilace a dechový objem během srdeční zástavy.
13. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Při mimonemocniční kardiopulmonální resuscitaci je pacient nejprve ventilován bez ventilační zpětné vazby (ale s připojeným průtokovým senzorem), poté jsou pacienti ventilováni s využitím ventilační zpětné vazby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při zástavě srdce jsou pacienti intubováni, ventilace je prováděna pomocí ručního resuscitátoru.
Dále je připojen průtokový snímač.
Během prvního cyklu jsou pacienti ventilováni bez jakékoli zpětné vazby (zatímco senzor zaznamenává dodávanou ventilaci).
Během druhého cyklu se na obrazovce zobrazuje dodaný průtok v reálném čase a informuje uživatele o dodávaném objemu ventilace a rychlosti ventilace.
Data se po použití automaticky ukládají.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maxim Vanwulpen, MD
- Telefonní číslo: 09 332 21 11
- E-mail: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Telefonní číslo: 09 332 21 11
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- Nábor
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, Belgie, 8301
- Zatím nenabíráme
- AZ Zeno
-
Kontakt:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Telefonní číslo: 3250 535 112
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
Traumatická zástava srdce Neschopnost intubovat pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpětná vazba ventilace
Nejprve ventilace bez zpětné vazby, dále ventilace se zpětnou vazbou
|
Zařízení zobrazující frekvenci a objem dodávané ventilace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence dodávané ventilace
Časové okno: 2 minuty
|
Naměřená frekvence ventilace (s nebo bez ventilační zpětné vazby)
|
2 minuty
|
|
Dodávaný objem ventilace
Časové okno: 2 minuty
|
Naměřený objem ventilace (s nebo bez zpětné vazby ventilace)
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0613
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .