- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06528704
O impacto do feedback da ventilação em tempo real na taxa de ventilação e no volume corrente durante a parada cardíaca.
13 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Ghent
Durante a reanimação cardiopulmonar extra-hospitalar, os pacientes são primeiro ventilados sem feedback de ventilação (mas com um sensor de fluxo conectado), depois os pacientes são ventilados com o uso de feedback de ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a parada cardíaca, os pacientes são intubados e a ventilação é realizada com reanimador manual.
A seguir, um sensor de fluxo está conectado.
Durante o primeiro ciclo, os pacientes são ventilados sem qualquer feedback (enquanto o sensor regista a ventilação fornecida).
Durante o segundo ciclo, o fluxo fornecido em tempo real é mostrado na tela, informando ao usuário o volume de ventilação fornecido e a taxa de ventilação.
Os dados são salvos automaticamente após o uso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maxim Vanwulpen, MD
- Número de telefone: 09 332 21 11
- E-mail: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Estude backup de contato
- Nome: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Número de telefone: 09 332 21 11
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
-
Contato:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, Bélgica, 8301
- Ainda não está recrutando
- AZ Zeno
-
Contato:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Número de telefone: 3250 535 112
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
Parada cardíaca traumática Incapacidade de intubar o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback de ventilação
Primeiro, ventilação sem feedback, depois ventilação com feedback
|
Dispositivo mostrando a frequência e o volume da ventilação fornecida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de ventilação fornecida
Prazo: 2 minutos
|
Frequência de ventilação medida (com ou sem feedback de ventilação)
|
2 minutos
|
|
Volume de ventilação fornecido
Prazo: 2 minutos
|
Volume de ventilação medido (com ou sem feedback de ventilação)
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0613
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .