- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06528704
Влияние обратной связи по вентиляции в реальном времени на скорость вентиляции и дыхательный объем во время остановки сердца.
13 января 2025 г. обновлено: University Hospital, Ghent
При внебольничной сердечно-легочной реанимации сначала проводят вентиляцию без вентиляции с обратной связью (но с подключенным датчиком расхода), в дальнейшем вентиляцию проводят с использованием вентиляции с обратной связью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При остановке сердца больных интубируют, вентиляцию легких проводят с помощью ручного реаниматолога.
Далее подключается датчик расхода.
Во время первого цикла пациенты вентилируются без какой-либо обратной связи (пока датчик регистрирует поданную вентиляцию).
Во время второго цикла на экране в реальном времени отображается подаваемый поток, информирующий пользователя о подаваемом объеме вентиляции и скорости вентиляции.
Данные сохраняются автоматически после использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maxim Vanwulpen, MD
- Номер телефона: 09 332 21 11
- Электронная почта: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Номер телефона: 09 332 21 11
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, Бельгия, 8301
- Еще не набирают
- AZ Zeno
-
Контакт:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Номер телефона: 3250 535 112
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
Травматическая остановка сердца. Невозможность интубировать пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обратная связь по вентиляции
Сначала вентиляция без обратной связи, далее вентиляция с обратной связью.
|
Устройство, показывающее частоту и объем доставленной вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поставляемая частота вентиляции
Временное ограничение: 2 минуты
|
Измеренная частота вентиляции (с обратной связью по вентиляции или без нее)
|
2 минуты
|
|
Подаваемый объем вентиляции
Временное ограничение: 2 минуты
|
Измеренный объем вентиляции (с обратной связью по вентиляции или без нее)
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0613
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .