- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06528704
Virkningen av sanntidsventilasjonstilbakemeldinger på ventilasjonshastighet og tidevannsvolum under hjertestans.
13. januar 2025 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Ved hjerte- og lungeredning utenom sykehus ventileres først pasienten uten ventilasjonsfeedback (men med flowsensor tilkoblet), deretter ventileres pasientene med bruk av ventilasjonsfeedback.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved hjertestans intuberes pasienter, ventilasjon utføres ved hjelp av manuell gjenopplivningsapparat.
Heretter kobles en flowsensor til.
I løpet av den første syklusen ventileres pasientene uten tilbakemelding (mens sensoren registrerer den leverte ventilasjonen).
I løpet av den andre syklusen vises levert strøm i sanntid på skjermen, og informerer brukeren om levert ventilasjonsvolum og ventilasjonshastighet.
Data lagres automatisk etter bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maxim Vanwulpen, MD
- Telefonnummer: 09 332 21 11
- E-post: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Telefonnummer: 09 332 21 11
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, Belgia, 8301
- Har ikke rekruttert ennå
- AZ Zeno
-
Ta kontakt med:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Telefonnummer: 3250 535 112
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
Traumatisk hjertestans Manglende evne til å intubere pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ventilasjonstilbakemelding
Først ventilasjon uten tilbakemelding, heretter ventilasjon med tilbakemelding
|
Enhet som viser levert ventilasjonsfrekvens og volum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levert ventilasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 minutter
|
Målt ventilasjonsfrekvens (med eller uten ventilasjonsfeedback)
|
2 minutter
|
|
Levert ventilasjonsvolum
Tidsramme: 2 minutter
|
Målt ventilasjonsvolum (med eller uten ventilasjonsfeedback)
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0613
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .