- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06528704
El impacto de la retroalimentación de la ventilación en tiempo real sobre la frecuencia de ventilación y el volumen corriente durante un paro cardíaco.
13 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital, Ghent
Durante la reanimación cardiopulmonar extrahospitalaria, primero se ventila al paciente sin retroalimentación de ventilación (pero con un sensor de flujo conectado); a partir de ahora, los pacientes se ventilan con el uso de retroalimentación de ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante un paro cardíaco, los pacientes son intubados y la ventilación se realiza mediante un resucitador manual.
A continuación se conecta un sensor de flujo.
Durante el primer ciclo, los pacientes son ventilados sin ninguna retroalimentación (mientras el sensor registra la ventilación administrada).
Durante el segundo ciclo, el flujo administrado en tiempo real se muestra en la pantalla, informando al usuario sobre el volumen de ventilación administrado y la tasa de ventilación.
Los datos se guardan automáticamente después de su uso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maxim Vanwulpen, MD
- Número de teléfono: 09 332 21 11
- Correo electrónico: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Número de teléfono: 09 332 21 11
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Contacto:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, Bélgica, 8301
- Aún no reclutando
- AZ Zeno
-
Contacto:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Número de teléfono: 3250 535 112
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
Paro cardíaco traumático Incapacidad para intubar al paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comentarios de ventilación
Primero, ventilación sin retroalimentación, en adelante ventilación con retroalimentación
|
Dispositivo que muestra la frecuencia y el volumen de la ventilación administrada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de ventilación administrada
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Frecuencia de ventilación medida (con o sin retroalimentación de ventilación)
|
2 minutos
|
|
Volumen de ventilación administrado
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Volumen de ventilación medido (con o sin retroalimentación de ventilación)
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0613
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .