- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06528704
Virkningen af realtidsventilationsfeedback på ventilationshastighed og tidevandsvolumen under hjertestop.
13. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent
Ved hjerte-lunge-redning uden for hospitalet ventileres patienten først uden ventilationsfeedback (men med flowsensor tilsluttet), herefter ventileres patienterne ved brug af ventilationsfeedback.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjertestop intuberes patienter, ventilation udføres ved hjælp af en manuel genoplivningsanordning.
Herefter tilsluttes en flowsensor.
Under den første cyklus ventileres patienterne uden feedback (mens sensoren registrerer den leverede ventilation).
Under den anden cyklus vises det leverede flow i realtid på skærmen, hvilket informerer brugeren om den leverede ventilationsvolumen og ventilationshastigheden.
Data gemmes automatisk efter brug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maxim Vanwulpen, MD
- Telefonnummer: 09 332 21 11
- E-mail: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Telefonnummer: 09 332 21 11
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, Belgien, 8301
- Ikke rekrutterer endnu
- AZ Zeno
-
Kontakt:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Telefonnummer: 3250 535 112
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
Traumatisk hjertestop Manglende evne til at intubere patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ventilationsfeedback
Først ventilation uden feedback, herefter ventilation med feedback
|
Apparat, der viser leveret ventilationsfrekvens og volumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveret ventilationsfrekvens
Tidsramme: 2 minutter
|
Målt ventilationsfrekvens (med eller uden ventilationsfeedback)
|
2 minutter
|
|
Leveret ventilationsvolumen
Tidsramme: 2 minutter
|
Målt ventilationsvolumen (med eller uden ventilationsfeedback)
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0613
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .