- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06528704
Der Einfluss von Echtzeit-Beatmungsrückmeldungen auf die Beatmungsfrequenz und das Atemzugvolumen während eines Herzstillstands.
13. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Bei der außerklinischen Herz-Lungen-Wiederbelebung werden die Patienten zunächst ohne Beatmungsrückmeldung (aber mit angeschlossenem Flusssensor) beatmet, danach werden die Patienten mit Beatmungsrückmeldung beatmet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einem Herzstillstand werden die Patienten intubiert, die Beatmung erfolgt mit einem manuellen Beatmungsgerät.
Anschließend wird ein Durchflusssensor angeschlossen.
Im ersten Zyklus werden die Patienten ohne Rückmeldung beatmet (während der Sensor die abgegebene Beatmung aufzeichnet).
Während des zweiten Zyklus wird der in Echtzeit abgegebene Flow auf dem Bildschirm angezeigt und informiert den Benutzer über das abgegebene Beatmungsvolumen und die Beatmungsfrequenz.
Die Datenspeicherung erfolgt nach der Nutzung automatisch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maxim Vanwulpen, MD
- Telefonnummer: 09 332 21 11
- E-Mail: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Telefonnummer: 09 332 21 11
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien
- Rekrutierung
- Ghent University Hospital
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Kontakt:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
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West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, Belgien, 8301
- Noch keine Rekrutierung
- AZ Zeno
-
Kontakt:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Telefonnummer: 3250 535 112
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
Traumatischer Herzstillstand. Unfähigkeit, den Patienten zu intubieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rückmeldung zur Beatmung
Zuerst Beatmung ohne Feedback, danach Beatmung mit Feedback
|
Gerät, das die Frequenz und das Volumen der abgegebenen Beatmung anzeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der abgegebenen Beatmung
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Gemessene Beatmungsfrequenz (mit oder ohne Beatmungsrückmeldung)
|
2 Minuten
|
|
Abgegebenes Beatmungsvolumen
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Gemessenes Beatmungsvolumen (mit oder ohne Beatmungsrückmeldung)
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0613
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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