- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06528704
L'impatto del feedback della ventilazione in tempo reale sulla frequenza di ventilazione e sul volume corrente durante l'arresto cardiaco.
13 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Durante la rianimazione cardiopolmonare extraospedaliera, i pazienti vengono prima ventilati senza feedback di ventilazione (ma con un sensore di flusso collegato), successivamente i pazienti vengono ventilati utilizzando il feedback di ventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'arresto cardiaco, i pazienti vengono intubati, la ventilazione viene eseguita utilizzando un rianimatore manuale.
Di seguito viene collegato un sensore di flusso.
Durante il primo ciclo i pazienti vengono ventilati senza alcun feedback (mentre il sensore registra la ventilazione erogata).
Durante il secondo ciclo, sullo schermo viene visualizzato il flusso erogato in tempo reale, informando l'utente sul volume di ventilazione erogato e sulla velocità di ventilazione.
I dati vengono salvati automaticamente dopo l'uso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maxim Vanwulpen, MD
- Numero di telefono: 09 332 21 11
- Email: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Numero di telefono: 09 332 21 11
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
-
Contatto:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, Belgio, 8301
- Non ancora reclutamento
- AZ Zeno
-
Contatto:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Numero di telefono: 3250 535 112
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
Arresto cardiaco traumatico Impossibilità di intubare il paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Feedback sulla ventilazione
Innanzitutto la ventilazione senza feedback, poi la ventilazione con feedback
|
Dispositivo che mostra la frequenza e il volume della ventilazione erogata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza di ventilazione erogata
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Frequenza di ventilazione misurata (con o senza feedback di ventilazione)
|
2 minuti
|
|
Volume di ventilazione erogato
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Volume di ventilazione misurato (con o senza feedback di ventilazione)
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0613
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .