- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06528704
De impact van real-time ventilatiefeedback op de ventilatiesnelheid en het ademvolume tijdens een hartstilstand.
13 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Bij cardiopulmonale reanimatie buiten het ziekenhuis wordt de patiënt eerst beademd zonder beademingsfeedback (maar wel met een aangesloten flowsensor), daarna worden de patiënten beademd met behulp van beademingsfeedback.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens een hartstilstand worden patiënten geïntubeerd, beademing wordt uitgevoerd met behulp van een handmatige beademingsapparaat.
Hierna wordt een flowsensor aangesloten.
Tijdens de eerste cyclus worden patiënten beademd zonder enige feedback (terwijl de sensor de geleverde beademing registreert).
Tijdens de tweede cyclus wordt realtime geleverde flow op het scherm weergegeven, waardoor de gebruiker wordt geïnformeerd over het geleverde ventilatievolume en de ventilatiesnelheid.
Gegevens worden na gebruik automatisch opgeslagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maxim Vanwulpen, MD
- Telefoonnummer: 09 332 21 11
- E-mail: maxim.vanwulpen@uzgent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Said Hachimi-Idrissi, MD
- Telefoonnummer: 09 332 21 11
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Said Hachimi-Idrissi, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke, West-Vlaanderen, België, 8301
- Nog niet aan het werven
- AZ Zeno
-
Contact:
- Maxim Vanwulpen, MD
- Telefoonnummer: 3250 535 112
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
Traumatische hartstilstand Onvermogen om patiënt te intuberen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ventilatiefeedback
Eerst ventilatie zonder feedback, daarna ventilatie met feedback
|
Apparaat dat de geleverde ventilatiefrequentie en het volume weergeeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geleverde ventilatiefrequentie
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Gemeten ventilatiefrequentie (met of zonder ventilatiefeedback)
|
2 minuten
|
|
Geleverd ventilatievolume
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Gemeten ventilatievolume (met of zonder ventilatiefeedback)
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0613
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .