Genitální neuromodulační systém NeuroGyn pro léčbu iOAB

Kritéria pro zařazení:

• 18 let a více (dospělí a starší dospělí, všechna pohlaví)
• Diagnostikováno (urodynamické testování) s idiopatickým hyperaktivním močovým měchýřem (iOAB)
• Příznaky urgence, frekvence a/nebo urgentní inkontinence po dobu nejméně 6 měsíců
• Selhala konzervativní léčba (např. úprava životního stylu, léky)
• Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
• Schopný účastnit se všech testů souvisejících s tímto klinickým vyšetřením
• Pacienti již prošli úspěšnou fází testu GNS s adhezivními elektrodami (redukční symptomy větší nebo více než 50 %)

Kritéria vyloučení:

• Historie pánevních operací postihujících stydkou kost nebo genitální nervy
• Současná infekce močových cest
• Neurologické stavy ovlivňující funkci močového měchýře (neurogenní OAB)
• Těhotenství nebo plánování těhotenství během období studie
• Kontraindikace lokální anestezie nebo operace
• Pacientky s významným prolapsem (tj. prolapsem za introitus).
• Pacienti s primární stresovou inkontinencí a primárními symptomy pánevní bolesti.
• Pacienti s méně než 12 měsíci od poslední intravezikální léčby botulotoxinem A
• Pacienti s mechanickou infravezikální obstrukcí a/nebo intersticiální cystitidou.
• Zranitelní pacienti s komorbidními stavy by měli být z této studie vyloučeni. Mezi tyto komorbidní stavy patří všechny patologie kardiovaskulárního systému (angina pectoris, infarkt, trombóza, embolie, hypertonie), plicního systému (astma, CHOPN, chr. Bronchitida), střevní systém (Crohnův morbus, divertikulitida..) a jakákoli maligní onemocnění. Tyto komorbidní stavy také zahrnují neurologická onemocnění (tj. mrtvici, roztroušenou sklerózu, poranění míchy), sakrální dermální patologické stavy, vrozené nebo jiné anatomické sakrální anomálie (např. spina bifida, sakrální ageneze, traumatické následky), poruchy mobility, lékařsky komplikovaný/nekontrolovaný diabetes, poruchy fekální motility (fekální inkontinence/zácpa), chronická pánevní bolest, anamnéza rekurentních infekcí močových cest (UTI), velká hematurie, předchozí pánevní/vaginální operace (operace inkontinence/prolapsu), karcinom pánve (močového měchýře, tlustého střeva, děložní čípek, děloha, prostata), hluboce infiltrující endometrióza pánevního plexu, sakrálního plexu nebo močového měchýře, Reiterův syndrom a ozáření pánve.
• Pacienti s jinými poruchami CNS (psychické poruchy, těžké psychické problémy, cévní mozková příhoda před méně než 6 měsíci).
• Pacienti trpící polydipsie/polyurií jsou ze studie vyloučeni. Podobně jsou ze studie vyloučeni také pacienti trpící diabetes insipidus (DI) a diabetes mellitus (DM).
• Žena s pozitivním těhotenským testem v moči
• Žena, která kojí
• Alergie opět lokální anestezie (lidocain), trankvilizéry a antibiotika