Sistema de neuromodulação genital NeuroGyn para tratamento iOAB

Critério de inclusão:

• Maiores de 18 anos (adultos e idosos, todos os sexos)
• Diagnosticado (teste urodinâmico) com bexiga hiperativa idiopática (iOAB)
• Sintomas de urgência urinária, frequência e/ou incontinência de urgência por pelo menos 6 meses
• Tratamentos conservadores falhados (por exemplo, modificações no estilo de vida, medicamentos)
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
• Capaz de participar de todos os testes associados a esta investigação clínica
• Os pacientes já foram submetidos a uma fase de teste GNS bem-sucedida com eletrodos adesivos (redução dos sintomas igual ou superior a 50%)

Critério de exclusão:

• História de cirurgia pélvica afetando o osso púbico ou nervos genitais
• Infecção atual do trato urinário
• Condições neurológicas que afetam a função da bexiga (OAB neurogênica)
• Gravidez ou planejamento de engravidar durante o período do estudo
• Contra-indicações para anestesia local ou cirurgia
• Pacientes do sexo feminino com prolapso significativo (ou seja, prolapso além do intróito).
• Pacientes com incontinência de esforço primária e sintomas de dor pélvica primária.
• Pacientes com menos de 12 meses da última terapia intravesical com toxina botulínica A
• Pacientes com obstrução infravesical mecânica e/ou cistite intersticial.
• Pacientes vulneráveis ​​com comorbidades devem ser excluídos deste estudo. Estas condições comórbidas incluem todas as patologias do sistema cardiovascular (angina de peito, enfarte, trombose, embolia, hipertonia), sistema pulmonar (asma, DPOC, chr. Bronquite), sistema intestinal (morbus Crohn, diverticulite..) e qualquer doença maligna. Estas condições comórbidas também incluem doenças neurológicas (ou seja, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, lesão da medula espinhal), condições patológicas dérmicas sacrais, anomalias sacrais congênitas ou outras anomalias anatômicas sacrais (por exemplo, espinha bífida, agenesia sacral, sequelas de trauma), déficits de mobilidade, diabetes clinicamente complicado/não controlado, distúrbios de motilidade fecal (incontinência fecal/constipação), dor pélvica crônica, história de infecções recorrentes do trato urinário (ITU), hematúria macroscópica, antecedentes pélvicos/vaginais cirurgias (cirurgias de incontinência/prolapso), câncer pélvico (bexiga, cólon, colo do útero, útero, próstata), endometriose profundamente infiltrativa do plexo pélvico, plexo sacral ou da bexiga, síndrome de Reiter e radiação pélvica.
• Pacientes que sofrem de outros distúrbios do SNC (transtornos mentais, problemas psicológicos graves, acidente vascular cerebral há menos de 6 meses).
• Pacientes que sofrem de polidipsia/poliúria são excluídos do estudo. Da mesma forma, pacientes que sofrem de diabetes insipidus (DI) e diabetes mellitus (DM) também são excluídos do estudo.
• Uma mulher com teste de gravidez de urina positivo
• Uma mulher que está amamentando
• Alergias novamente anestesia local (lidocaína), tranquilizantes e antibióticos