NeuroGyn Genitaal Neuromodulatiesysteem voor iOAB-behandeling

Inclusiecriteria:

• 18 jaar en ouder (volwassenen en oudere volwassenen, alle geslachten)
• Gediagnosticeerd (urodynamisch testen) met idiopathische overactieve blaas (iOAB)
• Symptomen van urinaire urgentie, frequentie en/of drangincontinentie gedurende minimaal 6 maanden
• Mislukte conservatieve behandelingen (bijvoorbeeld veranderingen in levensstijl, medicijnen)
• Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
• In staat om deel te nemen aan alle tests die verband houden met dit klinische onderzoek
• Patiënten hebben al een succesvolle GNS-testfase met zelfklevende elektroden ondergaan (reductiesymptomen groter dan of meer dan 50%)

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van bekkenoperaties waarbij het schaambeen of de geslachtszenuwen zijn aangetast
• Huidige urineweginfectie
• Neurologische aandoeningen die de blaasfunctie beïnvloeden (neurogene OAB)
• Zwangerschap of planning om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
• Contra-indicaties voor lokale anesthesie of chirurgie
• Vrouwelijke patiënten met een significante verzakking (d.w.z. een verzakking voorbij de introïtus).
• Patiënten met primaire stress-incontinentie en primaire symptomen van bekkenpijn.
• Patiënten met minder dan 12 maanden na de laatste intravesicale behandeling met botulinetoxine A
• Patiënten met mechanische infravesicale obstructie en/of interstitiële cystitis.
• Kwetsbare patiënten met comorbide aandoeningen moeten van dit onderzoek worden uitgesloten. Deze comorbide aandoeningen omvatten alle pathologieën van het cardiovasculaire systeem (Angina Pectoris, Infarct, Trombose, Embolie, Hypertonie), het longsysteem (astma, COPD, chr. Bronchitis), darmstelsel (morbus Crohn, diverticulitis..) en elke kwaadaardige ziekte. Deze comorbide aandoeningen omvatten ook neurologische ziekten (d.w.z. beroerte, multiple sclerose, ruggenmergletsel), sacrale dermale pathologische aandoeningen, congenitale of andere anatomische sacrale anomalieën (bijv. spina bifida, sacrale agenesie, gevolgen van trauma), mobiliteitsproblemen, medisch gecompliceerde/ongecontroleerde diabetes, fecale motiliteitsstoornissen (fecale incontinentie/constipatie), chronische bekkenpijn, voorgeschiedenis van recidiverende urineweginfecties (UTI's), grove hematurie, eerdere bekken-/vaginale operaties (incontinentie/verzakkingsoperaties), bekkenkanker (blaas, colon, baarmoederhals, baarmoeder, prostaat), diep infiltrerende endometriose van de bekkenplexus, sacrale plexus of van de blaas, het syndroom van Reiter en bekkenstraling.
• Patiënten die lijden aan andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel (psychische stoornissen, ernstige psychologische problemen, cerebrovasculair accident minder dan 6 maanden geleden).
• Patiënten die lijden aan polydipsie/polyurie zijn uitgesloten van het onderzoek. Op dezelfde manier worden patiënten die lijden aan diabetes insipidus (DI) en diabetes mellitus (DM) ook uitgesloten van het onderzoek.
• Een vrouw met een positieve urine-zwangerschapstest
• Een vrouwtje dat borstvoeding geeft
• Allergieën wederom plaatselijke verdoving (lidocaïne), kalmerende middelen en antibiotica