NeuroGyn Genital Neuromodulation System iOAB-hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat (aikuinen ja vanhempi aikuinen, kaikki sukupuolet)
• Diagnosoitu (urodynaaminen testi) idiopaattisella yliaktiivisella rakolla (iOAB)
• Virtsaamistarpeen, tiheyden ja/tai pakkoinkontinenssin oireet vähintään 6 kuukauden ajan
• Epäonnistuneet konservatiiviset hoidot (esim. elämäntapojen muutokset, lääkkeet)
• Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
• Pystyy osallistumaan kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin testeihin
• Potilaat ovat jo käyneet läpi onnistuneen GNS-testivaiheen tarttuvilla elektrodeilla (vähenemisoireet yli 50 %)

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmat lantion leikkaukset, jotka vaikuttavat häpyluun tai sukupuolielinten hermoihin
• Nykyinen virtsatietulehdus
• Virtsarakon toimintaan vaikuttavat neurologiset sairaudet (neurogeeninen OAB)
• Raskaus tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana
• Paikallispuudutuksen tai leikkauksen vasta-aiheet
• Naispotilaat, joilla on merkittävä prolapsi (eli prolapsi introituksen jälkeen).
• Potilaat, joilla on primaarinen stressiinkontinenssi ja primaariset lantion kivun oireet.
• Potilaat, joilla on alle 12 kuukautta viimeisestä intravesikaalisesta botuliinitoksiini A -hoidosta
• Potilaat, joilla on mekaaninen infravesikaalinen tukos ja/tai interstitiaalinen kystiitti.
• Haavoittuvat potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, tulee jättää tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Näihin rinnakkaissairauksiin kuuluvat kaikki sydän- ja verisuonijärjestelmän (angina pectoris, infarkti, tromboosi, embolia, hypertonia), keuhkojärjestelmän (astma, COPD, chr.) patologiat. Keuhkoputkentulehdus), suolistojärjestelmä (morbus Crohn, divertikuliitti...) ja mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus. Näihin rinnakkaisiin sairauksiin kuuluvat myös neurologiset sairaudet (esim. spina bifida, sakraalinen ageneesi, trauman jälkiseuraukset), liikkuvuusvaje, lääketieteellisesti monimutkainen/kontrolloimaton diabetes, ulosteen motiliteettihäiriöt (ulosten pidätyskyvyttömyys/ummetus), krooninen lantion kipu, toistuvat virtsatieinfektiot (UTI), voimakas hematuria, aikaisempi lantion/emättimen leikkaukset (inkontinenssi-/prolapsileikkaukset), lantion syöpä (virtsarakko, paksusuolen, kohdunkaula, kohtu, eturauhanen), lantion punoksen, ristipunoksen tai virtsarakon syvälle infiltroiva endometrioosi, Reiterin oireyhtymä ja lantion säteily.
• Potilaat, jotka kärsivät muista keskushermoston häiriöistä (mielenhäiriöt, vakavat psyykkiset ongelmat, aivoverenkiertohäiriö alle 6 kuukautta sitten).
• Potilaat, jotka kärsivät polydipsiasta/polyuriasta, suljetaan pois tutkimuksesta. Samoin potilaat, jotka kärsivät diabetes insipiduksesta (DI) ja diabetes melliuksesta (DM), on myös jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.
• Nainen, jolla on positiivinen virtsaraskaustesti
• Nainen, joka imettää
• Allergiat taas paikallispuudutus (lidokaiini), rauhoittavat lääkkeet ja antibiootit