Système de neuromodulation génitale NeuroGyn pour le traitement iOAB

Critère d'intégration:

• 18 ans et plus (adultes et adultes plus âgés, tous sexes)
• Diagnostiqué (tests urodynamiques) avec vessie hyperactive idiopathique (iOAB)
• Symptômes d'urgence urinaire, d'incontinence urinaire par impériosité et/ou par impériosité depuis au moins 6 mois
• Échec des traitements conservateurs (par exemple, modifications du mode de vie, médicaments)
• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
• Capable de participer à tous les tests associés à cette investigation clinique
• Les patients ont déjà subi avec succès une phase de test GNS avec des électrodes adhésives (symptômes de réduction supérieurs ou supérieurs à 50 %)

Critère d'exclusion:

• Antécédents de chirurgie pelvienne affectant l'os pubien ou les nerfs génitaux
• Infection actuelle des voies urinaires
• Conditions neurologiques affectant la fonction de la vessie (HV neurogène)
• Grossesse ou projet de devenir enceinte pendant la période d'étude
• Contre-indications à l'anesthésie locale ou à la chirurgie
• Patientes présentant un prolapsus important (c'est-à-dire un prolapsus au-delà de l'introït).
• Patients présentant une incontinence d'effort primaire et des symptômes primaires de douleur pelvienne.
• Patients avec moins de 12 mois depuis le dernier traitement par toxine botulique A intravésicale
• Patients présentant une obstruction mécanique sous-vésicale et/ou une cystite interstitielle.
• Les patients vulnérables présentant des conditions comorbides doivent être exclus de cette étude. Ces comorbidités regroupent toutes les pathologies du système cardiovasculaire (Angine de poitrine, Infarctus, Thrombose, Embolie, Hypertonie), du système pulmonaire (asthme, BPCO, chr. Bronchite), du système intestinal (morbus de Crohn, diverticulite..) et toute maladie maligne. Ces affections comorbides comprennent également les maladies neurologiques (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière), les affections pathologiques dermiques sacrées, les anomalies congénitales ou autres anomalies anatomiques sacrées (p. ex. spina bifida, agénésie sacrée, séquelles de traumatisme), déficits de mobilité, diabète médicalement compliqué/non contrôlé, troubles de la motilité fécale (incontinence/constipation fécale), douleurs pelviennes chroniques, antécédents d'infections urinaires récurrentes (IVU), hématurie macroscopique, antécédents pelviens/vaginaux chirurgicales (chirurgies de l'incontinence/prolapsus), le cancer du bassin (vessie, côlon, col de l'utérus, utérus, prostate), l'endométriose profondément infiltrante du plexus pelvien, du plexus sacré ou de la vessie, le syndrome de Reiter et la radiothérapie pelvienne.
• Patients souffrant d'autres troubles du SNC (troubles mentaux, problèmes psychologiques graves, accident vasculaire cérébral de moins de 6 mois).
• Les patients souffrant de polydipsie/polyurie sont exclus de l'étude. De même, les patients souffrant de diabète insipide (DI) et de diabète sucré (DM) sont également exclus de l'étude.
• Une femme avec un test de grossesse urinaire positif
• Une femme qui allaite
• Allergies encore anesthésie locale (lidocaïne), tranquillisants et antibiotiques