Sistema di neuromodulazione genitale NeuroGyn per il trattamento iOAB

Criterio di inclusione:

• 18 anni e più (adulti e adulti più anziani, tutti i sessi)
• Diagnosi (test urodinamico) di vescica iperattiva idiopatica (iOAB)
• Sintomi di urgenza urinaria, frequenza e/o incontinenza da urgenza per almeno 6 mesi
• Trattamenti conservativi falliti (ad esempio, modifiche dello stile di vita, farmaci)
• Volontario e capace di fornire il consenso informato
• In grado di partecipare a tutti i test associati a questa indagine clinica
• I pazienti sono già stati sottoposti con successo a una fase di test GNS con elettrodi adesivi (riduzione dei sintomi maggiore pari o superiore al 50%)

Criteri di esclusione:

• Storia di chirurgia pelvica che colpisce l'osso pubico o i nervi genitali
• Infezione in corso del tratto urinario
• Condizioni neurologiche che influenzano la funzione della vescica (OAB neurogena)
• Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
• Controindicazioni all'anestesia locale o all'intervento chirurgico
• Pazienti di sesso femminile con prolasso significativo (cioè prolasso oltre l'ingresso).
• Pazienti con incontinenza da sforzo primaria e sintomi di dolore pelvico primario.
• Pazienti con meno di 12 mesi dall'ultima terapia intravescicale con tossina botulinica A
• Pazienti con ostruzione infravescicale meccanica e/o cistite interstiziale.
• I pazienti vulnerabili con condizioni di comorbilità dovrebbero essere esclusi da questo studio. Tali condizioni di comorbilità comprendono tutte le patologie del sistema cardiovascolare (angina pectoris, infarto, trombosi, embolia, ipertonia), polmonare (asma, BPCO, chr. Bronchiti), dell'apparato intestinale (morbus di Crohn, diverticoliti..) e qualsiasi patologia maligna. Queste condizioni di comorbilità includono anche malattie neurologiche (ad esempio ictus, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale), condizioni patologiche del derma sacrale, anomalie sacrali congenite o altre anomalie anatomiche (ad es. spina bifida, agenesia sacrale, sequele di traumi), deficit di mobilità, diabete complicato/non controllato dal punto di vista medico, disturbi della motilità fecale (incontinenza fecale/stitichezza), dolore pelvico cronico, storia di infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTI), ematuria macroscopica, precedente sindrome pelvica/vaginale interventi chirurgici (interventi per incontinenza/prolasso), cancro pelvico (vescica, colon, cervice, utero, prostata), endometriosi profondamente infiltrante del plesso pelvico, del plesso sacrale o della vescica, sindrome di Reiter e radiazioni pelviche.
• Pazienti affetti da altri disturbi del sistema nervoso centrale (disturbi mentali, gravi problemi psicologici, accidente cerebrovascolare da meno di 6 mesi).
• Sono esclusi dallo studio i pazienti affetti da polidipsia/poliuria. Allo stesso modo, sono esclusi dallo studio anche i pazienti affetti da diabete insipido (DI) e diabete mellito (DM).
• Una donna con un test di gravidanza sulle urine positivo
• Una femmina che allatta
• Allergie ancora anestesia locale (lidocaina), tranquillanti e antibiotici