Система генитальной нейромодуляции NeuroGyn для лечения iOAB

Критерии включения:

• 18 лет и старше (взрослые и старше, все полы)
• Поставлен диагноз (уродинамическое тестирование) идиопатического гиперактивного мочевого пузыря (иОАБ).
• Симптомы неотложного мочеиспускания, частоты и/или неотложного недержания мочи в течение как минимум 6 месяцев.
• Неудачное консервативное лечение (например, изменение образа жизни, прием лекарств)
• Желание и способность дать информированное согласие
• Способен участвовать во всех испытаниях, связанных с данным клиническим исследованием.
• Пациенты уже прошли успешную фазу GNS-теста с адгезивными электродами (уменьшение симптомов больше, равно или более 50%).

Критерий исключения:

• Перенесенные в анамнезе операции на органах малого таза, затронувшие лобковую кость или половые нервы.
• Текущая инфекция мочевыводящих путей
• Неврологические состояния, влияющие на функцию мочевого пузыря (нейрогенный ГМП)
• Беременность или планирование беременности в период исследования
• Противопоказания к местной анестезии или хирургическому вмешательству.
• Пациентки женского пола со значительным пролапсом (т. е. пролапсом за пределы входа).
• Пациенты с первичным стрессовым недержанием мочи и первичными симптомами тазовой боли.
• Пациенты, прошедшие менее 12 месяцев с момента последней внутрипузырной терапии ботулотоксином А.
• Пациенты с механической инфравезикальной обструкцией и/или интерстициальным циститом.
• Уязвимые пациенты с сопутствующими заболеваниями должны быть исключены из этого исследования. К таким коморбидным состояниям относятся все патологии сердечно-сосудистой системы (стенокардия, инфаркт, тромбоз, эмболия, гипертония), легочной системы (астма, ХОБЛ, хр. Бронхит), кишечной системы (болезнь Крона, дивертикулит...) и любые злокачественные заболевания. Эти сопутствующие заболевания также включают неврологические заболевания (т. е. инсульт, рассеянный склероз, травма спинного мозга), патологические состояния сакральной кожи, врожденные или другие анатомические аномалии сакральной зоны (например, расщелина позвоночника, агенезия крестца, последствия травм), дефицит подвижности, медикаментозно осложненный/неконтролируемый диабет, нарушения моторики кала (недержание кала/запор), хроническая тазовая боль, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (ИМП) в анамнезе, макрогематурия, предшествующие тазовые/вагинальные инфекции. хирургические вмешательства (операции по поводу недержания/пролапса), рак органов малого таза (мочевого пузыря, толстой кишки, шейки матки, матки, простаты), глубоко инфильтрирующий эндометриоз тазового сплетения, крестцового сплетения или мочевого пузыря, синдром Рейтера и тазовая радиация.
• Пациенты, страдающие другими нарушениями ЦНС (психические расстройства, тяжелые психологические проблемы, нарушение мозгового кровообращения менее 6 месяцев назад).
• Пациенты, страдающие полидипсией/полиурией, исключаются из исследования. Аналогичным образом из исследования исключаются пациенты, страдающие несахарным диабетом (НД) и сахарным диабетом (СД).
• Женщина с положительным тестом на беременность в моче
• Женщина, кормящая грудью
• Аллергия опять местная анестезия (Лидокаин), Транквилизаторы и Антибиотики