Sistema de neuromodulación genital NeuroGyn para el tratamiento iOAB

Criterios de inclusión:

• 18 años en adelante (adulto y adulto mayor, todos los sexos)
• Diagnosticado (prueba urodinámica) con vejiga hiperactiva idiopática (iOAB)
• Síntomas de urgencia, polaquiuria y/o incontinencia urinaria de urgencia durante al menos 6 meses.
• Tratamientos conservadores fallidos (p. ej., modificaciones del estilo de vida, medicamentos)
• Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
• Capaz de participar en todas las pruebas asociadas con esta investigación clínica.
• Los pacientes ya han pasado con éxito una fase de prueba GNS con electrodos adhesivos (los síntomas de reducción son iguales o superiores al 50%)

Criterio de exclusión:

• Historia de cirugía pélvica que afecte el hueso púbico o los nervios genitales.
• Infección actual del tracto urinario
• Condiciones neurológicas que afectan la función de la vejiga (VHA neurogénica)
• Embarazo o planificación de quedar embarazada durante el período de estudio.
• Contraindicaciones para la anestesia local o la cirugía.
• Pacientes mujeres con prolapso significativo (es decir, prolapso más allá del introito).
• Pacientes con incontinencia primaria de esfuerzo y síntomas primarios de dolor pélvico.
• Pacientes con menos de 12 meses desde la última terapia con toxina botulínica A intravesical.
• Pacientes con obstrucción mecánica infravesical y/o Cistitis Intersticial.
• Los pacientes vulnerables con enfermedades comórbidas deben excluirse de este estudio. Estas condiciones comórbidas incluyen todas las patologías del sistema cardiovascular (angina de pecho, infarto, trombosis, embolia, hipertonía), sistema pulmonar (asma, EPOC, chr. Bronquitis), sistema intestinal (morbus Crohn, diverticulitis…) y cualquier enfermedad maligna. Estas condiciones comórbidas también incluyen enfermedades neurológicas (es decir, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal), condiciones patológicas dérmicas sacras, anomalías sacras congénitas u otras anomalías anatómicas (p. ej. espina bífida, agenesia sacra, secuelas de traumatismos), déficits de movilidad, diabetes médicamente complicada/no controlada, trastornos de la motilidad fecal (incontinencia fecal/estreñimiento), dolor pélvico crónico, antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario (ITU), hematuria macroscópica, antecedentes pélvicos/vaginales. cirugías (cirugías de incontinencia/prolapso), cáncer pélvico (vejiga, colon, cuello uterino, útero, próstata), endometriosis profundamente infiltrante del plexo pélvico, plexo sacro o de vejiga, síndrome de Reiter y radiación pélvica.
• Pacientes que padezcan otros trastornos del SNC (trastornos mentales, problemas psicológicos graves, accidente cerebrovascular hace menos de 6 meses).
• Los pacientes que padecen polidipsia/poliuria quedan excluidos del estudio. Asimismo, los pacientes que padecen diabetes insípida (DI) y diabetes mellitus (DM) también quedan excluidos del estudio.
• Una mujer con una prueba de embarazo en orina positiva.
• Una mujer que está amamantando.
• Alergias nuevamente anestesia local (Lidocaína), Tranquilizantes y Antibióticos