- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530381
Účinky cvičení Pilates aplikovaných s tváří v tvář a telerehabilitací na menstruační bolesti
13. března 2025 aktualizováno: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Srovnání účinků cvičení pilates aplikovaných tváří v tvář a telerehabilitačních metod na menstruační bolesti
Bolest je jedním z nejčastějších příznaků menstruačního syndromu, který významně ovlivňuje kvalitu života.
Cílem naší studie je porovnat účinek pilates na menstruační bolesti a účinnost aplikací v nich samotných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
20 žen pociťujících silné bolesti během menstruace bylo randomizováno do dvou skupin.
Stejný cvičební program je aplikován na 10 účastníků tváří v tvář a na 10 účastníků prostřednictvím telerehabilitace.
Cvičení se aplikují po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
Visual Analog Scale (VAS) se používá pro hodnocení bolesti, SF-36 Short Form se používá k hodnocení kvality života a Menstrual Attitude Scale se používá k hodnocení symptomů v premenstruačním/menstruačním období.
Hodnocení se provádí celkem dvakrát, před a po ošetření.
Statistická analýza bude provedena programem SPSS 24.0.
Pokud jsou data parametrická, použije se pro vyhodnocení v rámci skupiny párový výběrový t-test; pro meziskupinové hodnocení bude použit nezávislý výběrový t-test.
Pokud jsou data neparametrická, Wilsonův test bude použit pro hodnocení v rámci skupiny a Mann Whitney U test bude použit pro hodnocení mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Haliç University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 18-30 let, kteří mají pokračující menstruační cyklus.
- Ženy s menstruačními bolestmi VAS>5.
- Lidé s pravidelným menstruačním cyklem.
Kritéria vyloučení:
- Být v menopauze.
- Používání antikoncepčních pilulek.
- Užívání hormonální terapie.
- S nesnášenlivostí cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Cvičení Pilates aplikované tváří v tvář
|
Cvičební program zahrnuje zahřívací období; cviky prováděné v poloze na zádech, mostě, poloze vleže na boku, poloze na břiše, čtyřnožce a sedu a období ochlazování.
Cvičení se provádí tváří v tvář.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Cvičení pilates aplikované s telerehabilitací
|
Cvičební program zahrnuje zahřívací období; cviky prováděné v poloze na zádech, mostě, poloze vleže na boku, poloze na břiše, čtyřnožce a sedu a období ochlazování.
Cvičení se provádí jako telerehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
VAS se používá pro subjektivní hodnocení bolesti.
Skóre VAS se hodnotí na stupnici 1-10.
1-3 značí mírnou bolest, 4-6 značí střední bolest, 7-8 značí silnou bolest a 9-10 značí velmi silnou a nesnesitelnou bolest. Do studie jsou zahrnuti jedinci s VAS>5.
|
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Short-Form 36 (SF-36)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
Pro hodnocení kvality života se používá škála SF-36.
Tato škála v podstatě obsahuje 8 oborových škál.
Každý název předmětu je hodnocen mezi 0-100.
Škála má pozitivní skórování, jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se i kvalita života.
|
na začátku a v týdnu 6.
|
|
Stupnice menstruačního postoje (MAS)
Časové okno: na začátku a v týdnu 6.
|
MAS se používá k hodnocení symptomů v premenstruačním/menstruačním období.
MAS se skládá z 5 hlavních témat a celkem 33 dílčích položek.
MAS je škála, která zahrnuje pozitivní i negativní položky.
|
na začátku a v týdnu 6.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Haliç University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28.07.2024-MÜ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Menstruační bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cvičení Pilates s tváří v tvář
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy