- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06530381
Effetti degli esercizi di Pilates applicati in presenza e teleriabilitazione sui dolori mestruali
13 marzo 2025 aggiornato da: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Confronto degli effetti degli esercizi di Pilates applicati con metodi faccia a faccia e di teleriabilitazione sul dolore mestruale
Il dolore è uno dei sintomi più comuni della sindrome mestruale che influisce in modo significativo sulla qualità della vita.
Lo scopo del nostro studio è confrontare l'effetto del Pilates sui dolori mestruali e l'efficacia delle applicazioni al loro interno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 donne che avvertivano forti dolori durante le mestruazioni sono state randomizzate in due gruppi.
Lo stesso programma di esercizi viene applicato a 10 partecipanti faccia a faccia e a 10 partecipanti tramite teleriabilitazione.
Gli esercizi vengono applicati per 6 settimane, 2 giorni a settimana.
La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per la valutazione del dolore, la SF-36 Short Form viene utilizzata per valutare la qualità della vita e la Menstrual Attitude Scale viene utilizzata per valutare i sintomi nel periodo premestruale/mestruale.
Le valutazioni vengono eseguite due volte in totale, prima e dopo il trattamento.
L'analisi statistica verrà eseguita con il programma SPSS 24.0.
Se i dati sono parametrici, verrà utilizzato il t-test per campioni appaiati per la valutazione all'interno del gruppo; Per la valutazione tra gruppi verrà utilizzato il t-test del campione indipendente.
Se i dati non sono parametrici, verrà utilizzato il test di Wilson per la valutazione all'interno del gruppo e il test U di Mann Whitney per la valutazione tra gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Halic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 30 anni che hanno un ciclo mestruale continuo.
- Donne con dolore mestruale VAS>5.
- Persone con cicli mestruali regolari.
Criteri di esclusione:
- Essere in menopausa.
- Usare la pillola anticoncezionale.
- Prendendo la terapia ormonale.
- Avere intolleranza all'esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Esercizi di Pilates applicati faccia a faccia
|
Il programma di esercizi comprende un periodo di riscaldamento; esercizi eseguiti in posizione supina, ponte, posizione laterale, posizione prona, posizione quadripede e posizioni sedute, e un periodo di defaticamento.
Gli esercizi vengono eseguiti faccia a faccia.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
Esercizi di Pilates applicati con la teleriabilitazione
|
Il programma di esercizi comprende un periodo di riscaldamento; esercizi eseguiti in posizione supina, ponte, posizione laterale, posizione prona, posizione quadripede e posizioni sedute, e un periodo di defaticamento.
Gli esercizi vengono eseguiti come teleriabilitazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
La VAS viene utilizzata per la valutazione soggettiva del dolore.
I punteggi VAS vengono valutati su una scala da 1 a 10.
1-3 indica dolore lieve, 4-6 indica dolore moderato, 7-8 indica dolore grave e 9-10 indica dolore molto grave e insopportabile. Nello studio sono inclusi individui con VAS> 5.
|
al basale e alla settimana 6.
|
|
Forma breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
La scala SF-36 viene utilizzata per la valutazione della qualità della vita.
Questa scala comprende fondamentalmente 8 scale di soggetti.
A ciascun titolo del soggetto viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100.
La scala ha un punteggio positivo, all’aumentare del punteggio aumenta anche la qualità della vita.
|
al basale e alla settimana 6.
|
|
Scala dell'atteggiamento mestruale (MAS)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 6.
|
La MAS viene utilizzata per valutare i sintomi nel periodo premestruale/mestruale.
Il MAS è composto da 5 argomenti principali e un totale di 33 sotto-voci.
La MAS è una scala che comprende sia elementi positivi che negativi.
|
al basale e alla settimana 6.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28.07.2024-MÜ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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