- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530381
Efectos de los ejercicios de Pilates aplicados de forma presencial y telerehabilitación sobre el dolor menstrual
13 de marzo de 2025 actualizado por: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Comparación de los efectos de los ejercicios de Pilates aplicados con métodos presenciales y de telerehabilitación sobre el dolor menstrual
El dolor es uno de los síntomas más comunes del síndrome menstrual que afecta significativamente la calidad de vida.
El objetivo de nuestro estudio es comparar el efecto de Pilates sobre el dolor menstrual y la efectividad de las aplicaciones en sí mismas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 mujeres que experimentaban dolor intenso durante la menstruación fueron distribuidas aleatoriamente en dos grupos.
El mismo programa de ejercicios se aplica a 10 participantes presencialmente y a 10 participantes mediante telerehabilitación.
Los ejercicios se aplican durante 6 semanas, 2 días a la semana.
La escala analógica visual (EVA) se utiliza para evaluar el dolor, la forma corta SF-36 se utiliza para evaluar la calidad de vida y la escala de actitud menstrual se utiliza para evaluar los síntomas en el período premenstrual/menstrual.
Las evaluaciones se realizan dos veces en total, antes y después del tratamiento.
El análisis estadístico se realizará con el programa SPSS 24.0.
Si los datos son paramétricos, se utilizará la prueba t de muestras pareadas para la evaluación dentro del grupo; Se utilizará una prueba t de muestra independiente para la evaluación entre grupos.
Si los datos no son paramétricos, se utilizará la prueba de Wilson para la evaluación dentro del grupo y la prueba U de Mann Whitney se utilizará para la evaluación entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Halic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 30 años que tienen un ciclo menstrual continuo.
- Mujeres con dolor menstrual EVA>5.
- Personas con ciclos menstruales regulares.
Criterio de exclusión:
- Estar en menopausia.
- Usar pastillas anticonceptivas.
- Tomando terapia hormonal.
- Tener intolerancia al ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Ejercicios de Pilates aplicados con el presencial
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El programa de ejercicios incluye un período de calentamiento; ejercicios realizados en posición supina, puente, posición acostada de lado, posición boca abajo, posición cuadrípeda y posiciones sentadas, y un período de vuelta a la calma.
Los ejercicios se realizan cara a cara.
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Experimental: Grupo 2
Ejercicios de Pilates Aplicados con Telerehabilitación
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El programa de ejercicios incluye un período de calentamiento; ejercicios realizados en posición supina, puente, posición acostada de lado, posición boca abajo, posición cuadrípeda y posiciones sentadas, y un período de vuelta a la calma.
Los ejercicios se realizan como telerehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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La EVA se utiliza para la evaluación subjetiva del dolor.
Las puntuaciones VAS se evalúan en una escala del 1 al 10.
1-3 indica dolor leve, 4-6 indica dolor moderado, 7-8 indica dolor intenso y 9-10 indica dolor muy intenso e insoportable. Se incluyen en el estudio personas con EVA>5.
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al inicio y en la semana 6.
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Forma corta 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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La escala SF-36 se utiliza para evaluar la calidad de vida.
Esta escala incluye básicamente 8 escalas temáticas.
El título de cada materia se califica entre 0 y 100.
La escala tiene puntuación positiva, a medida que aumenta la puntuación, también aumenta la calidad de vida.
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al inicio y en la semana 6.
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Escala de actitud menstrual (MAS)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 6.
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MAS se utiliza para evaluar los síntomas en el período premenstrual/menstrual.
MAS consta de 5 temas principales y un total de 33 subtemas.
MAS es una escala que incluye ítems tanto positivos como negativos.
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al inicio y en la semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28.07.2024-MÜ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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