- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530381
Effekter af pilatesøvelser anvendt med ansigt til ansigt og telerehabilitering på menstruationssmerter
13. marts 2025 opdateret af: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Sammenligning af virkningerne af pilatesøvelser anvendt med ansigt-til-ansigt og telerehabiliteringsmetoder på menstruationssmerter
Smerter er et af de mest almindelige symptomer på menstruationssyndrom, der i væsentlig grad påvirker livskvaliteten.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effekten af Pilates på menstruationssmerter og effektiviteten af applikationerne i sig selv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 kvinder, der oplevede stærke smerter under menstruation, blev randomiseret i to grupper.
Det samme træningsprogram anvendes på 10 deltagere ansigt til ansigt og til 10 deltagere via telerehabilitering.
Øvelser anvendes i 6 uger, 2 dage om ugen.
Visual Analog Scale (VAS) bruges til smertevurdering, SF-36 Short Form bruges til at vurdere livskvalitet, og Menstrual Attitude Scale bruges til at vurdere symptomer i den præmenstruelle/menstruelle periode.
Evalueringer udføres to gange i alt, før og efter behandling.
Statistisk analyse vil blive udført med SPSS 24.0-programmet.
Hvis dataene er parametriske, vil parret prøve t-test blive brugt til evaluering inden for gruppen; uafhængig prøve t-test vil blive brugt til evaluering mellem grupper.
Hvis dataene er ikke-parametriske, vil Wilson-testen blive brugt til evaluering inden for gruppe, og Mann Whitney U-testen vil blive brugt til evaluering mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Haliç University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18-30 år, som har en vedvarende menstruationscyklus.
- Kvinder med menstruationssmerter VAS>5.
- Mennesker med regelmæssige menstruationscyklusser.
Ekskluderingskriterier:
- At være i overgangsalderen.
- Brug af p-piller.
- Tager hormonbehandling.
- At have træningsintolerance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Pilatesøvelser anvendes ansigt til ansigt
|
Træningsprogrammet indeholder en opvarmningsperiode; øvelser udført i rygleje, bro, sideleje, liggende stilling, firbenet stilling og siddestillinger samt en nedkølingsperiode.
Øvelser udføres ansigt til ansigt.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Pilatesøvelser anvendt med telerehabilitering
|
Træningsprogrammet indeholder en opvarmningsperiode; øvelser udført i rygleje, bro, sideleje, liggende stilling, firbenet stilling og siddestillinger samt en nedkølingsperiode.
Øvelser udføres som telerehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
VAS bruges til subjektiv vurdering af smerte.
VAS-score vurderes på en skala fra 1-10.
1-3 angiver milde smerter, 4-6 angiver moderate smerter, 7-8 angiver stærke smerter, og 9-10 angiver meget stærke og uudholdelige smerter. Individer med VAS>5 er inkluderet i undersøgelsen.
|
ved baseline og i uge 6.
|
|
Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
SF-36 skalaen bruges til vurdering af livskvalitet.
Denne skala omfatter som udgangspunkt 8 emneskalaer.
Hver emnetitel scores mellem 0-100.
Skalaen har positiv scoring, da scoren stiger, øges også livskvaliteten.
|
ved baseline og i uge 6.
|
|
Menstrual Attitude Scale (MAS)
Tidsramme: ved baseline og i uge 6.
|
MAS bruges til at evaluere symptomer i den præmenstruelle/menstruationsperiode.
MAS består af 5 hovedemner og i alt 33 underpunkter.
MAS er en skala, der inkluderer både positive og negative elementer.
|
ved baseline og i uge 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Haliç University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28.07.2024-MÜ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menstruationssmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater