- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530381
Kasvotusten ja etäkuntoutuksen kanssa käytettyjen pilatesharjoitusten vaikutukset kuukautiskipuihin
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Kasvotusten ja etäkuntoutusmenetelmien pilates-harjoitusten vaikutusten vertailu kuukautiskipuihin
Kipu on yksi yleisimmistä kuukautisoireyhtymän oireista, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.
Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla Pilatesin vaikutusta kuukautiskipuihin ja sovellusten tehokkuutta itseensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
20 naista, jotka kokivat voimakasta kipua kuukautisten aikana, satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Samaa harjoitusohjelmaa sovelletaan 10 osallistujalle kasvokkain ja 10 osallistujalle etäkuntoutuksen kautta.
Harjoituksia sovelletaan 6 viikkoa, 2 päivää viikossa.
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun arviointiin, SF-36 Short Form arvioi elämänlaatua ja Menstrual Attitude Scale -asteikkoa käytetään oireiden arvioimiseen premenstruaalisilla/kuukautisjaksoilla.
Arvioinnit suoritetaan yhteensä kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.
Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS 24.0 -ohjelmalla.
Jos data on parametrista, parinäytteen t-testiä käytetään ryhmän sisäiseen arviointiin; ryhmien väliseen arviointiin käytetään riippumattoman näytteen t-testiä.
Jos tiedot ovat ei-parametrisia, Wilson-testiä käytetään ryhmän sisäiseen arviointiin ja Mann Whitney U -testiä ryhmien väliseen arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat, joilla on jatkuva kuukautiskierto.
- Naiset, joilla on kuukautiskipuja VAS>5.
- Ihmiset, joilla on säännöllinen kuukautiskierto.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuosissa oleminen.
- Ehkäisypillereiden käyttö.
- Hormonihoidon ottaminen.
- Liikunta-intoleranssi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Pilates-harjoitukset kasvotusten
|
Harjoitusohjelma sisältää lämmittelyjakson; selä-, silta-, kylki-, makuu-, nelijalka- ja istuma-asennossa suoritettavat harjoitukset sekä jäähdyttelyjakso.
Harjoitukset tehdään kasvotusten.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Pilates-harjoitukset, joita sovelletaan etäkuntoutukseen
|
Harjoitusohjelma sisältää lämmittelyjakson; selä-, silta-, kylki-, makuu-, nelijalka- ja istuma-asennossa suoritettavat harjoitukset sekä jäähdyttelyjakso.
Harjoituksia tehdään etäkuntoutuksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
VAS:ia käytetään kivun subjektiiviseen arviointiin.
VAS-pisteet arvioidaan asteikolla 1-10.
1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua, 7-8 tarkoittaa voimakasta kipua ja 9-10 erittäin vakavaa ja sietämätöntä kipua. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on VAS> 5.
|
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Lyhytlomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
SF-36-asteikkoa käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Tämä asteikko sisältää periaatteessa 8 aiheasteikkoa.
Jokainen aihenimike pisteytetään välillä 0-100.
Asteikolla on positiivinen pisteytys, pistemäärän noustessa myös elämänlaatu paranee.
|
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
|
Kuukautisten asentoasteikko (MAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6.
|
MAS-menetelmää käytetään oireiden arvioimiseen premenstruaalisilla/kuukautisjaksoilla.
MAS koostuu 5 pääaiheesta ja yhteensä 33 alakohdasta.
MAS on asteikko, joka sisältää sekä positiivisia että negatiivisia asioita.
|
lähtötasolla ja viikolla 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28.07.2024-MÜ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .