- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530381
Effekter av pilatesøvelser brukt med ansikt til ansikt og telerehabilitering på menstruasjonssmerter
13. mars 2025 oppdatert av: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Sammenligning av effekten av pilatesøvelser brukt med ansikt-til-ansikt og telerehabiliteringsmetoder på menstruasjonssmerter
Smerte er et av de vanligste symptomene på menstruasjonssyndrom som i betydelig grad påvirker livskvaliteten.
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av Pilates på menstruasjonssmerter og effektiviteten av applikasjonene i seg selv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
20 kvinner som opplevde sterke smerter under menstruasjonen ble randomisert i to grupper.
Det samme treningsprogrammet brukes på 10 deltakere ansikt til ansikt, og til 10 deltakere via telerehabilitering.
Øvelser brukes i 6 uker, 2 dager i uken.
Visual Analog Scale (VAS) brukes til smertevurdering, SF-36 Short Form brukes til å vurdere livskvalitet, og Menstrual Attitude Scale brukes til å vurdere symptomer i premenstruell/menstruasjonsperioden.
Evalueringer utføres totalt to ganger, før og etter behandling.
Statistisk analyse vil bli utført med SPSS 24.0-programmet.
Hvis dataene er parametriske, vil paret prøve t-test bli brukt for evaluering innen gruppe; uavhengig prøve t-test vil bli brukt for evaluering mellom grupper.
Hvis dataene er ikke-parametriske, vil Wilson-testen bli brukt for evaluering innen gruppe og Mann Whitney U-testen vil bli brukt for evaluering mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-30 år som har en vedvarende menstruasjonssyklus.
- Kvinner med menstruasjonssmerter VAS>5.
- Personer med regelmessige menstruasjonssykluser.
Ekskluderingskriterier:
- Å være i overgangsalder.
- Bruker p-piller.
- Tar hormonbehandling.
- Har treningsintoleranse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Pilatesøvelser brukes ansikt til ansikt
|
Treningsprogrammet inkluderer en oppvarmingsperiode; øvelser utført i ryggleie, bro, sideleie, liggende stilling, firkantet stilling og sittestilling, og en nedkjølingsperiode.
Øvelser utføres ansikt til ansikt.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Pilatesøvelser brukt med telerehabilitering
|
Treningsprogrammet inkluderer en oppvarmingsperiode; øvelser utført i ryggleie, bro, sideleie, liggende stilling, firkantet stilling og sittestilling, og en nedkjølingsperiode.
Øvelser utføres som telerehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6.
|
VAS brukes til subjektiv vurdering av smerte.
VAS-skåre vurderes på en skala fra 1-10.
1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte, 7-8 indikerer sterke smerter, og 9-10 indikerer svært sterke og uutholdelige smerter. Individer med VAS>5 er inkludert i studien.
|
ved baseline og ved uke 6.
|
|
Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6.
|
SF-36-skalaen brukes til livskvalitetsvurdering.
Denne skalaen inkluderer i utgangspunktet 8 fagskalaer.
Hver emnetittel får en poengsum mellom 0-100.
Skalaen har positiv skåring, ettersom skåren øker, øker også livskvaliteten.
|
ved baseline og ved uke 6.
|
|
Menstrual Attitude Scale (MAS)
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6.
|
MAS brukes til å evaluere symptomer i premenstruell/menstruasjonsperioden.
MAS består av 5 hovedtemaer og totalt 33 underpunkter.
MAS er en skala som inkluderer både positive og negative elementer.
|
ved baseline og ved uke 6.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28.07.2024-MÜ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .