- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530381
Effecten van Pilates-oefeningen toegepast met face-to-face en telerehabilitatie op menstruatiepijn
13 maart 2025 bijgewerkt door: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Vergelijking van de effecten van Pilates-oefeningen toegepast met face-to-face- en telerehabilitatiemethoden op menstruatiepijn
Pijn is een van de meest voorkomende symptomen van het menstruatiesyndroom die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt.
Het doel van onze studie is om het effect van Pilates op menstruatiepijn en de effectiviteit van de toepassingen op zichzelf te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig vrouwen die hevige pijn ervoeren tijdens de menstruatie werden gerandomiseerd in twee groepen.
Hetzelfde oefenprogramma wordt face-to-face toegepast op 10 deelnemers en via telerevalidatie op 10 deelnemers.
Oefeningen worden gedurende 6 weken, 2 dagen per week toegepast.
Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt voor pijnbeoordeling, SF-36 Short Form wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen, en Menstrual Attitude Scale wordt gebruikt om symptomen in de premenstruele/menstruele periode te beoordelen.
Evaluaties worden in totaal tweemaal uitgevoerd, voor en na de behandeling.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met het SPSS 24.0-programma.
Als de gegevens parametrisch zijn, wordt de paired sample t-test gebruikt voor evaluatie binnen de groep; onafhankelijke steekproef t-test zal worden gebruikt voor evaluatie tussen groepen.
Als de gegevens niet-parametrisch zijn, wordt de Wilson-test gebruikt voor evaluatie binnen de groep en de Mann Whitney U-test voor evaluatie tussen groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen tussen de 18 en 30 jaar die een voortdurende menstruatiecyclus hebben.
- Vrouwen met menstruatiepijn VAS>5.
- Mensen met een regelmatige menstruatiecyclus.
Uitsluitingscriteria:
- In de menopauze zijn.
- Het gebruik van anticonceptiepillen.
- Het nemen van hormoontherapie.
- Een inspanningsintolerantie hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Pilates-oefeningen toegepast met face-to-face
|
Het oefenprogramma omvat een warming-upperiode; oefeningen uitgevoerd in rugligging, brugpositie, zijligging, buikligging, quadripedale positie en zitpositie, en een cool-downperiode.
Oefeningen worden face-to-face uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Pilates-oefeningen toegepast met telerevalidatie
|
Het oefenprogramma omvat een warming-upperiode; oefeningen uitgevoerd in rugligging, brugpositie, zijligging, buikligging, quadripedale positie en zitpositie, en een cool-downperiode.
Oefeningen worden uitgevoerd als telerevalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: bij baseline en in week 6.
|
VAS wordt gebruikt voor subjectieve beoordeling van pijn.
VAS-scores worden geëvalueerd op een schaal van 1-10.
1-3 duidt op milde pijn, 4-6 duidt op matige pijn, 7-8 duidt op ernstige pijn en 9-10 duidt op zeer ernstige en ondraaglijke pijn. Personen met VAS>5 zijn in het onderzoek opgenomen.
|
bij baseline en in week 6.
|
|
Korte vorm 36 (SF-36)
Tijdsspanne: bij baseline en in week 6.
|
De schaal SF-36 wordt gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van leven.
Deze schaal omvat in principe 8 onderwerpschalen.
Elke onderwerptitel krijgt een score tussen 0 en 100.
De schaal scoort positief, naarmate de score hoger wordt, neemt ook de kwaliteit van leven toe.
|
bij baseline en in week 6.
|
|
Menstruele Attitude Schaal (MAS)
Tijdsspanne: bij baseline en in week 6.
|
MAS wordt gebruikt om symptomen in de premenstruele/menstruele periode te evalueren.
MAS bestaat uit 5 hoofdonderwerpen en in totaal 33 subitems.
MAS is een schaal die zowel positieve als negatieve items omvat.
|
bij baseline en in week 6.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28.07.2024-MÜ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .