- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530381
Auswirkungen von Pilates-Übungen mit Face-to-Face- und Telerehabilitation auf Menstruationsschmerzen
13. März 2025 aktualisiert von: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Vergleich der Auswirkungen von Pilates-Übungen mit Face-to-Face- und Telerehabilitationsmethoden auf Menstruationsschmerzen
Schmerzen sind eines der häufigsten Symptome des Menstruationssyndroms, das die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt.
Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von Pilates auf Menstruationsbeschwerden und die Wirksamkeit der Anwendungen in sich selbst zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
20 Frauen, die während der Menstruation unter starken Schmerzen litten, wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.
Das gleiche Übungsprogramm wird bei 10 Teilnehmern persönlich und bei 10 Teilnehmern per Telerehabilitation angewendet.
Die Übungen werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durchgeführt.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Schmerzbeurteilung verwendet, die SF-36-Kurzform wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet und die Menstruationseinstellungsskala wird zur Beurteilung der Symptome in der prämenstruellen/menstruellen Phase verwendet.
Die Beurteilungen werden insgesamt zweimal durchgeführt, vor und nach der Behandlung.
Die statistische Analyse wird mit dem Programm SPSS 24.0 durchgeführt.
Wenn die Daten parametrisch sind, wird der gepaarte Stichproben-T-Test für die gruppeninterne Auswertung verwendet. Für die Bewertung zwischen den Gruppen wird ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet.
Wenn die Daten nicht parametrisch sind, wird der Wilson-Test für die gruppeninterne Bewertung und der Mann-Whitney-U-Test für die gruppenübergreifende Bewertung verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Halic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die einen anhaltenden Menstruationszyklus haben.
- Frauen mit Menstruationsbeschwerden VAS>5.
- Menschen mit regelmäßigen Menstruationszyklen.
Ausschlusskriterien:
- In den Wechseljahren sein.
- Verwendung von Antibabypillen.
- Einnahme einer Hormontherapie.
- Eine körperliche Unverträglichkeit haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Pilates-Übungen werden von Angesicht zu Angesicht angewendet
|
Das Trainingsprogramm beinhaltet eine Aufwärmphase; Übungen in Rückenlage, Brücke, Seitenlage, Bauchlage, Quadripedalstellung und Sitzposition sowie eine Abkühlphase.
Die Übungen werden von Angesicht zu Angesicht durchgeführt.
|
|
Experimental: Gruppe 2
Pilates-Übungen mit Telerehabilitation
|
Das Trainingsprogramm beinhaltet eine Aufwärmphase; Übungen in Rückenlage, Brücke, Seitenlage, Bauchlage, Quadripedalstellung und Sitzposition sowie eine Abkühlphase.
Die Übungen werden als Telerehabilitation durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 6.
|
VAS dient der subjektiven Beurteilung von Schmerzen.
Die VAS-Werte werden auf einer Skala von 1–10 bewertet.
1–3 weist auf leichte Schmerzen hin, 4–6 auf mäßige Schmerzen, 7–8 auf starke Schmerzen und 9–10 auf sehr starke und unerträgliche Schmerzen. Personen mit VAS > 5 werden in die Studie einbezogen.
|
zu Studienbeginn und in Woche 6.
|
|
Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 6.
|
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die SF-36-Skala verwendet.
Diese Skala umfasst grundsätzlich 8 Fachskalen.
Jeder Fachtitel wird mit 0–100 Punkten bewertet.
Die Skala weist eine positive Bewertung auf, da mit steigender Punktzahl auch die Lebensqualität zunimmt.
|
zu Studienbeginn und in Woche 6.
|
|
Menstruationseinstellungsskala (MAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 6.
|
MAS wird zur Beurteilung der Symptome in der prämenstruellen/menstruellen Periode eingesetzt.
MAS besteht aus 5 Hauptthemen und insgesamt 33 Unterpunkten.
MAS ist eine Skala, die sowohl positive als auch negative Elemente umfasst.
|
zu Studienbeginn und in Woche 6.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28.07.2024-MÜ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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