- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06530381
Effekter av pilatesövningar som tillämpas med ansikte mot ansikte och telerehabilitering på menstruationssmärta
13 mars 2025 uppdaterad av: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Jämförelse av effekterna av pilatesövningar som tillämpas med ansikte mot ansikte och telerehabiliteringsmetoder på menstruationssmärta
Smärta är ett av de vanligaste symtomen på menstruationssyndrom som avsevärt påverkar livskvaliteten.
Syftet med vår studie är att jämföra effekten av Pilates på menstruationssmärta och effektiviteten av applikationerna inom sig själva.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
20 kvinnor som upplevde svår smärta under menstruationen randomiserades i två grupper.
Samma träningsprogram tillämpas på 10 deltagare ansikte mot ansikte och på 10 deltagare via telerehabilitering.
Övningar tillämpas under 6 veckor, 2 dagar i veckan.
Visual Analog Scale (VAS) används för smärtbedömning, SF-36 Short Form används för att bedöma livskvalitet och Menstrual Attitude Scale används för att bedöma symtom i premenstruella/menstruella perioder.
Utvärderingar görs två gånger totalt, före och efter behandling.
Statistisk analys kommer att utföras med SPSS 24.0-programmet.
Om uppgifterna är parametriska, kommer t-test med parat prov att användas för utvärdering inom gruppen; oberoende prov t-test kommer att användas för utvärdering mellan grupper.
Om data är icke-parametriska kommer Wilson-testet att användas för utvärdering inom grupp och Mann Whitney U-testet kommer att användas för utvärdering mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer mellan 18-30 år som har en fortsatt menstruationscykel.
- Kvinnor med mensvärk VAS>5.
- Personer med regelbunden menstruationscykel.
Exklusions kriterier:
- Att vara i klimakteriet.
- Använder p-piller.
- Tar hormonbehandling.
- Har träningsintolerans.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Pilatesövningar tillämpas ansikte mot ansikte
|
I träningsprogrammet ingår en uppvärmningsperiod; övningar utförda i ryggläge, brygga, sidoläge, bukläge, fyrfotsställning och sittande samt en nedkylningsperiod.
Övningar utförs ansikte mot ansikte.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Pilatesövningar tillämpade med telerehabilitering
|
I träningsprogrammet ingår en uppvärmningsperiod; övningar utförda i ryggläge, brygga, sidoläge, bukläge, fyrfotsställning och sittande samt en nedkylningsperiod.
Övningar utförs som telerehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6.
|
VAS används för subjektiv bedömning av smärta.
VAS-poäng utvärderas på en skala från 1-10.
1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta, 7-8 indikerar svår smärta och 9-10 indikerar mycket svår och outhärdlig smärta. Individer med VAS>5 ingår i studien.
|
vid baslinjen och vecka 6.
|
|
Short-Form 36 (SF-36)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6.
|
SF-36-skalan används för bedömning av livskvalitet.
Denna skala innehåller i princip 8 ämnesskalor.
Varje ämnestitel får poäng mellan 0-100.
Skalan har positiv poäng, när poängen ökar ökar också livskvaliteten.
|
vid baslinjen och vecka 6.
|
|
Menstrual Attitude Scale (MAS)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6.
|
MAS används för att utvärdera symtom i premenstruation/menstruation.
MAS består av 5 huvudämnen och totalt 33 underpunkter.
MAS är en skala som inkluderar både positiva och negativa poster.
|
vid baslinjen och vecka 6.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28.07.2024-MÜ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .