- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530381
Efeitos dos exercícios de Pilates aplicados presencialmente e telerreabilitação na dor menstrual
13 de março de 2025 atualizado por: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Comparação dos efeitos dos exercícios de Pilates aplicados com métodos presenciais e de telerreabilitação na dor menstrual
A dor é um dos sintomas mais comuns da síndrome menstrual que afeta significativamente a qualidade de vida.
O objetivo do nosso estudo é comparar o efeito do Pilates nas dores menstruais e a eficácia das aplicações dentro de si.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
20 mulheres com dor intensa durante a menstruação foram randomizadas em dois grupos.
O mesmo programa de exercícios é aplicado a 10 participantes presencialmente e a 10 participantes via telerreabilitação.
Os exercícios são aplicados durante 6 semanas, 2 dias por semana.
A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para avaliação da dor, o SF-36 Short Form é usado para avaliar a qualidade de vida e a Escala de Atitude Menstrual é usada para avaliar sintomas no período pré-menstrual/menstrual.
As avaliações são realizadas duas vezes no total, antes e depois do tratamento.
A análise estatística será realizada com o programa SPSS 24.0.
Se os dados forem paramétricos, o teste t de amostra pareada será usado para avaliação dentro do grupo; o teste t de amostra independente será usado para avaliação entre grupos.
Se os dados não forem paramétricos, o teste de Wilson será usado para avaliação dentro do grupo e o teste U de Mann Whitney será usado para avaliação entre grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- Halic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 18 e 30 anos que têm um ciclo menstrual contínuo.
- Mulheres com dor menstrual EAV>5.
- Pessoas com ciclos menstruais regulares.
Critério de exclusão:
- Estar na menopausa.
- Usando pílulas anticoncepcionais.
- Fazendo terapia hormonal.
- Ter intolerância ao exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Exercícios de Pilates aplicados presencialmente
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O programa de exercícios inclui um período de aquecimento; exercícios realizados nas posições supina, ponte, decúbito lateral, posição prona, posição quadripedal e posição sentada e período de desaquecimento.
Os exercícios são realizados presencialmente.
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Experimental: Grupo 2
Exercícios de Pilates aplicados com telerreabilitação
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O programa de exercícios inclui um período de aquecimento; exercícios realizados nas posições supina, ponte, decúbito lateral, posição prona, posição quadripedal e posição sentada e período de desaquecimento.
Os exercícios são realizados como telerreabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: no início do estudo e na semana 6.
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VAS é usado para avaliação subjetiva da dor.
As pontuações VAS são avaliadas em uma escala de 1 a 10.
1-3 indica dor leve, 4-6 indica dor moderada, 7-8 indica dor intensa e 9-10 indica dor muito intensa e insuportável. Indivíduos com EVA>5 estão incluídos no estudo.
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no início do estudo e na semana 6.
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Formulário Abreviado 36 (SF-36)
Prazo: no início do estudo e na semana 6.
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A escala SF-36 é utilizada para avaliação da qualidade de vida.
Esta escala inclui basicamente 8 escalas de assuntos.
Cada título de assunto é pontuado entre 0-100.
A escala possui pontuação positiva, pois à medida que a pontuação aumenta, a qualidade de vida também aumenta.
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no início do estudo e na semana 6.
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Escala de Atitude Menstrual (MAS)
Prazo: no início do estudo e na semana 6.
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MAS é usado para avaliar sintomas no período pré-menstrual/menstrual.
O MAS consiste em 5 tópicos principais e um total de 33 subitens.
MAS é uma escala que inclui itens positivos e negativos.
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no início do estudo e na semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28.07.2024-MÜ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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