- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530381
Wpływ ćwiczeń pilates stosowanych twarzą w twarz i telerehabilitacji na bóle menstruacyjne
13 marca 2025 zaktualizowane przez: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Porównanie wpływu ćwiczeń pilates stosowanych metodą twarzą w twarz i telerehabilitacji na bóle menstruacyjne
Ból jest jednym z najczęstszych objawów zespołu menstruacyjnego, który znacząco wpływa na jakość życia.
Celem naszego badania jest porównanie wpływu pilatesu na bóle menstruacyjne oraz skuteczności samych aplikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
20 kobiet doświadczających silnego bólu podczas menstruacji podzielono losowo na dwie grupy.
Ten sam program ćwiczeń zastosowano u 10 uczestników w trybie stacjonarnym oraz u 10 uczestników w ramach telerehabilitacji.
Ćwiczenia stosuje się przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Do oceny bólu stosuje się wizualno-analogową skalę (VAS), skróconą formę SF-36 do oceny jakości życia, a skalę nastawienia menstruacyjnego do oceny objawów w okresie przedmiesiączkowym/menstruacyjnym.
Oceny dokonuje się w sumie dwukrotnie, przed i po leczeniu.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS 24.0.
Jeżeli dane mają charakter parametryczny, do oceny wewnątrzgrupowej zostanie zastosowany test t dla prób zależnych; do oceny międzygrupowej zostanie zastosowany test t niezależnej próby.
Jeśli dane są nieparametryczne, do oceny wewnątrzgrupowej zostanie zastosowany test Wilsona, a do oceny międzygrupowej zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Halic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18–30 lat, które mają ciągły cykl menstruacyjny.
- Kobiety z bólami menstruacyjnymi VAS>5.
- Osoby z regularnymi cyklami menstruacyjnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w okresie menopauzy.
- Używanie tabletek antykoncepcyjnych.
- Podjęcie terapii hormonalnej.
- Nietolerancja wysiłku fizycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Ćwiczenia Pilates stosowane twarzą w twarz
|
Program ćwiczeń obejmuje okres rozgrzewki; ćwiczenia wykonywane w pozycji na plecach, mostku, na boku, na brzuchu, na czworakach i w pozycji siedzącej oraz okres wyciszenia.
Ćwiczenia wykonywane są twarzą w twarz.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Ćwiczenia pilates w połączeniu z telerehabilitacją
|
Program ćwiczeń obejmuje okres rozgrzewki; ćwiczenia wykonywane w pozycji na plecach, mostku, na boku, na brzuchu, na czworakach i w pozycji siedzącej oraz okres wyciszenia.
Ćwiczenia wykonywane są w formie telerehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.
|
VAS służy do subiektywnej oceny bólu.
Wyniki VAS oceniane są w skali 1-10.
1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 oznacza ból umiarkowany, 7-8 oznacza ból silny, a 9-10 oznacza ból bardzo silny i nie do zniesienia. Do badania włączane są osoby z VAS > 5.
|
na początku badania i w tygodniu 6.
|
|
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.
|
Do oceny jakości życia wykorzystywana jest skala SF-36.
Skala ta obejmuje zasadniczo 8 skal przedmiotowych.
Każdy tytuł przedmiotu jest oceniany w skali od 0 do 100.
Skala ma punktację dodatnią, wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również jakość życia.
|
na początku badania i w tygodniu 6.
|
|
Skala Nastawienia Menstruacyjnego (MAS)
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 6.
|
MAS służy do oceny objawów w okresie przedmiesiączkowym/miesiączkowym.
MAS składa się z 5 głównych tematów i łącznie 33 podpunktów.
MAS to skala, która obejmuje zarówno pozycje pozytywne, jak i negatywne.
|
na początku badania i w tygodniu 6.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28.07.2024-MÜ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .