- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530381
Влияние упражнений пилатеса, применяемых во время очной и телереабилитации, на менструальную боль
13 марта 2025 г. обновлено: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Сравнение влияния упражнений пилатеса, применяемых с помощью очных и телереабилитационных методов, на менструальную боль
Боль – один из наиболее частых симптомов менструального синдрома, существенно влияющий на качество жизни.
Цель нашего исследования — сравнить влияние пилатеса на менструальные боли и эффективность его применения внутри себя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
20 женщин, испытывающих сильную боль во время менструации, были рандомизированы на две группы.
Одна и та же программа упражнений применяется к 10 участникам очно и к 10 участникам посредством телереабилитации.
Упражнения применяются в течение 6 недель 2 дня в неделю.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки боли, короткая форма SF-36 используется для оценки качества жизни, а шкала менструального отношения используется для оценки симптомов в предменструальный/менструальный период.
Оценки проводятся в общей сложности дважды: до и после лечения.
Статистический анализ будет выполнен с помощью программы SPSS 24.0.
Если данные параметрические, для внутригрупповой оценки будет использоваться парный выборочный t-критерий; независимый выборочный t-критерий будет использоваться для межгрупповой оценки.
Если данные непараметрические, для внутригрупповой оценки будет использоваться критерий Вильсона, а для межгрупповой оценки — U-критерий Манна-Уитни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Halic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 18 до 30 лет с продолжающимся менструальным циклом.
- Женщины с менструальными болями по шкале VAS>5.
- Люди с регулярным менструальным циклом.
Критерий исключения:
- Нахождение в менопаузе.
- Использование противозачаточных таблеток.
- Прием гормонотерапии.
- Непереносимость физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Упражнения пилатеса, выполняемые лицом к лицу
|
Программа упражнений включает в себя период разминки; упражнения, выполняемые в положении лежа на спине, мостике, положении лежа на боку, положении лежа, четвероногом положении и положении сидя, а также в период заминки.
Упражнения выполняются лицом к лицу.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Упражнения пилатеса, применяемые в телереабилитации
|
Программа упражнений включает в себя период разминки; упражнения, выполняемые в положении лежа на спине, мостике, положении лежа на боку, положении лежа, четвероногом положении и положении сидя, а также в период заминки.
Упражнения выполняются как телереабилитация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
ВАШ используется для субъективной оценки боли.
Баллы VAS оцениваются по шкале от 1 до 10.
1-3 указывает на легкую боль, 4-6 указывает на умеренную боль, 7-8 указывает на сильную боль, а 9-10 указывает на очень сильную и невыносимую боль. В исследование включены лица с ВАШ>5.
|
исходно и на 6 неделе.
|
|
Краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
Шкала SF-36 используется для оценки качества жизни.
Эта шкала в основном включает в себя 8 предметных шкал.
Название каждого предмета оценивается по шкале от 0 до 100.
Шкала имеет положительную оценку, поскольку с увеличением балла качество жизни также увеличивается.
|
исходно и на 6 неделе.
|
|
Шкала менструального отношения (MAS)
Временное ограничение: исходно и на 6 неделе.
|
MAS используется для оценки симптомов в предменструальный/менструальный период.
MAS состоит из 5 основных тем и 33 подпунктов.
MAS — это шкала, включающая как положительные, так и отрицательные элементы.
|
исходно и на 6 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28.07.2024-MÜ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .