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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530381
Effets des exercices Pilates appliqués en face-à-face et en télérééducation sur les douleurs menstruelles
13 mars 2025 mis à jour par: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Comparaison des effets des exercices Pilates appliqués aux méthodes en face-à-face et de télérééducation sur les douleurs menstruelles
La douleur est l’un des symptômes les plus courants du syndrome menstruel et affecte considérablement la qualité de vie.
Le but de notre étude est de comparer l’effet du Pilates sur les douleurs menstruelles et l’efficacité des applications en elles-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 femmes souffrant de douleurs intenses pendant leurs règles ont été randomisées en deux groupes.
Le même programme d'exercices est appliqué à 10 participants en face à face, et à 10 participants en télérééducation.
Les exercices sont appliqués pendant 6 semaines, 2 jours par semaine.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer la douleur, le formulaire court SF-36 est utilisé pour évaluer la qualité de vie et l'échelle d'attitude menstruelle est utilisée pour évaluer les symptômes pendant la période prémenstruelle/menstruelle.
Les évaluations sont effectuées deux fois au total, avant et après le traitement.
L'analyse statistique sera effectuée avec le programme SPSS 24.0.
Si les données sont paramétriques, un test t pour échantillons appariés sera utilisé pour l'évaluation au sein du groupe ; Un test t sur échantillon indépendant sera utilisé pour l'évaluation entre les groupes.
Si les données ne sont pas paramétriques, le test de Wilson sera utilisé pour l'évaluation au sein du groupe et le test Mann Whitney U sera utilisé pour l'évaluation entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Halic University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 30 ans qui ont un cycle menstruel continu.
- Femmes souffrant de douleurs menstruelles VAS>5.
- Les personnes ayant des cycles menstruels réguliers.
Critère d'exclusion:
- Être en ménopause.
- Utiliser des pilules contraceptives.
- Prendre un traitement hormonal.
- Avoir une intolérance à l’exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Exercices Pilates appliqués en face à face
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Le programme d'exercices comprend une période d'échauffement ; exercices effectués en position couchée, en pont, en position couchée sur le côté, en position couchée, en position quadripède et en position assise, ainsi qu'une période de récupération.
Les exercices se font en face à face.
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Expérimental: Groupe 2
Exercices Pilates appliqués à la télérééducation
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Le programme d'exercices comprend une période d'échauffement ; exercices effectués en position couchée, en pont, en position couchée sur le côté, en position couchée, en position quadripède et en position assise, ainsi qu'une période de récupération.
Les exercices sont effectués sous forme de télérééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ et à la semaine 6.
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L'EVA est utilisée pour l'évaluation subjective de la douleur.
Les scores VAS sont évalués sur une échelle de 1 à 10.
1 à 3 indique une douleur légère, 4 à 6 indique une douleur modérée, 7 à 8 indique une douleur intense et 9 à 10 indique une douleur très intense et insupportable. Les personnes avec une EVA> 5 sont incluses dans l'étude.
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au départ et à la semaine 6.
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Forme courte 36 (SF-36)
Délai: au départ et à la semaine 6.
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L'échelle SF-36 est utilisée pour l'évaluation de la qualité de vie.
Cette échelle comprend essentiellement 8 échelles de sujets.
Chaque titre de matière est noté entre 0 et 100.
L'échelle a un score positif, car à mesure que le score augmente, la qualité de vie augmente également.
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au départ et à la semaine 6.
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Échelle d'attitude menstruelle (MAS)
Délai: au départ et à la semaine 6.
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MAS est utilisé pour évaluer les symptômes pendant la période prémenstruelle/menstruelle.
MAS comprend 5 sujets principaux et un total de 33 sous-éléments.
MAS est une échelle qui comprend à la fois des éléments positifs et négatifs.
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au départ et à la semaine 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Unsal A, Ayranci U, Tozun M, Arslan G, Calik E. Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students. Ups J Med Sci. 2010 May;115(2):138-45. doi: 10.3109/03009730903457218.
- Daley A. The role of exercise in the treatment of menstrual disorders: the evidence. Br J Gen Pract. 2009 Apr;59(561):241-2. doi: 10.3399/bjgp09X420301. No abstract available.
- Kirthika S V, S S, G MK, S R, Rnv D, P SS. Comparing Pilates and Gym Ball Exercises for Primary Dysmenorrhea Management: An Empirical Study. Cureus. 2024 Apr 28;16(4):e59184. doi: 10.7759/cureus.59184. eCollection 2024 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28.07.2024-MÜ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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