Vliv mimotělní rázové vlny na elektrofyziologické změny a bolest u pacientů se syndromem dolního kříže
17. května 2026 aktualizováno: Ahmed Alshimy
K syndromu dolního kříže dochází, když existuje svalová nerovnováha mezi slabými a napnutými svaly.
Pevné svaly jsou obecně ohýbače kyčle a vzpřimovače páteře a slabé svaly jsou břišní a hýžďové svaly.
Ke zkrácení dochází u flexorů kyčle, zatímco v břišních a hýžďových svalech dochází k oslabení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Skupina I (studie): bude sestávat z 22 pacientů s dolním zkříženým syndromem a kromě vybraného programu fyzikální terapie bude dostávat mimotělní rázovou vlnu. Pro 12 sezení každý druhý den, každé sezení 1 hodinu.
Skupina II (kontrolní): bude sestávat z 22 pacientů s dolním zkříženým syndromem a bude absolvovat pouze vybraný program fyzikální terapie, stejně jako skupina (I). Pro 12 sezení každý druhý den, každé sezení 1 hodinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 44 pacientů s dolním zkříženým syndromem obou pohlaví bylo ve věku 30-45 let.
- Všichni pacienti v této studii budou ambulantně samostatně.
- Všichni pacienti budou zdravotně stabilní.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat v rozmezí 20:25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s deformitami a poruchami pohybového aparátu.
- Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo záchvaty.
- Pacienti se zrakovým a sluchovým postižením nebo třesem ovlivňujícím rovnováhu.
- Pacienti s jinými neuromuskulárními poruchami.
- Pacienti s BMI vyšším než 25 kg/m2.
- Pacienti s kognitivní poruchou.
- Pacienti po operacích dolních končetin nebo hlavy a mozku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina (I)
Bude zahrnovat 20 pacientů s dolním zkříženým syndromem, kteří kromě konvenčního programu fyzioterapie obdrží i mimotělní rázovou vlnu.
Po dobu 12 sezení každý druhý den, každé sezení po dobu 1 hodiny.
|
Protahování a posilování svalu iliopoas a Protahování a posilování svalů bederní páteře
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
|
Experimentální: Kontrolní skupina (II)
Bude se skládat z 20 pacientů s dolním zkříženým syndromem a kromě konvenčního fyzioterapeutického programu, který bude stejný jako u skupiny (I), dostanou také placebo extrakorporální rázovou vlnu.
Na 12 sezení každý druhý den, každé sezení po dobu 1 hodiny.
|
Protahování a posilování svalu iliopoas a Protahování a posilování svalů bederní páteře
Bude zavedena falešná extrakorporální rázová vlna bez skutečných impulzů rázové vlny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Zhodnoťte intenzitu bolesti
|
4 týdny
|
|
Elektromyograf
Časové okno: 4 týdny
|
Posoudit aktivitu svalů bederní páteře (Erector Spinae)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .