- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06531746
Wirkung der extrakorporalen Stoßwelle auf elektrophysiologische Veränderungen und Schmerzen bei Patienten mit Lower-Cross-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gruppe I (Studie): besteht aus 22 Patienten mit Lower-Cross-Syndrom und erhält zusätzlich zu einem ausgewählten Physiotherapieprogramm eine extrakorporale Stoßwelle. Für 12 Sitzungen jeden zweiten Tag, jede Sitzung 1 Stunde lang.
Gruppe II (Kontrolle): besteht aus 22 Patienten mit Lower-Cross-Syndrom und erhält nur ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm wie Gruppe (I). Für 12 Sitzungen jeden zweiten Tag, jede Sitzung 1 Stunde lang.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Menoufia
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Sadat, Menoufia, Ägypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vierundvierzig Patienten mit dem unteren Kreuzsyndrom beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 30 und 45 Jahren.
- Alle Patienten in der vorliegenden Studie werden unabhängig voneinander ambulant sein.
- Alle Patienten werden medizinisch stabil sein.
- Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 20 und 25 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Deformationen und Erkrankungen des Bewegungsapparates.
- Patienten mit psychiatrischen Störungen oder Anfällen.
- Patienten mit Seh- und Hörstörungen oder Zittern, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
- Patienten mit anderen neuromuskulären Erkrankungen.
- Patienten mit einem BMI über 25 kg/m2.
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
- Patienten mit Operationen an den unteren Gliedmaßen oder am Kopf und Gehirn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe (I)
Besteht aus 20 Patienten mit unterem Kreuzsyndrom, die zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm extrakorporale Stoßwellentherapie erhalten.
Über 12 Sitzungen jeden zweiten Tag, jede Sitzung für 1 Stunde.
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Dehnung und Stärkung des Iliopsoas-Muskels und Dehnung und Stärkung der unteren Rückenmuskulatur
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
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Experimental: Kontrollgruppe (II)
Wird aus 20 Patienten mit unterem Kreuzsyndrom bestehen und erhält zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm, das genauso wie bei Gruppe (I) ist, nur eine Schein-Extrakorporale Stoßwellentherapie.
Für 12 Sitzungen jeden zweiten Tag, jede Sitzung für 1 Stunde.
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Dehnung und Stärkung des Iliopsoas-Muskels und Dehnung und Stärkung der unteren Rückenmuskulatur
Eine Schein-Extrakorporale Stoßwelle wird ohne echte Stoßwellenimpulse eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Beurteilen Sie die Schmerzintensität
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4 Wochen
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Elektromyograph
Zeitfenster: 4 Wochen
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Aktivität der unteren Rückenmuskulatur (Erector Spinae) bewerten
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005231
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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