- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06531746
Efecto de la onda de choque extracorpórea sobre los cambios electrofisiológicos y el dolor en pacientes con síndrome de la cruz inferior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo I (Estudio): estará formado por 22 pacientes con síndrome de cruz inferior y recibirán ondas de choque extracorpóreas además del programa de fisioterapia seleccionado. Durante 12 sesiones en días alternos, cada sesión de 1 hora.
Grupo II (Control): estará formado por 22 pacientes con síndrome de cruz inferior y recibirán un programa de fisioterapia seleccionado únicamente igual que el grupo (I). Durante 12 sesiones en días alternos, cada sesión de 1 hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
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Sadat, Menoufia, Egipto
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta y cuatro pacientes con síndrome cruzado inferior de ambos sexos, sus edades oscilaban entre 30 y 45 años.
- Todos los pacientes del presente estudio podrán deambular de forma independiente.
- Todos los pacientes estarán médicamente estables.
- El índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 20:25 Kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deformidades y trastornos musculoesqueléticos.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos o convulsiones.
- Pacientes con discapacidad visual y auditiva o temblores que afecten el equilibrio.
- Pacientes con otros trastornos neuromusculares.
- Pacientes con IMC superior a 25 kg/m2.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con cirugías de miembros inferiores o cabeza y cerebro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio (I)
Consistirá en 20 pacientes con síndrome cruzado inferior y recibirán ondas de choque extracorpóreas además del programa convencional de fisioterapia.
Durante 12 sesiones cada dos días, cada sesión de 1 hora.
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Estiramiento y fortalecimiento del músculo Iliopsoas y Estiramiento y fortalecimiento de los músculos lumbares
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
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Experimental: Grupo de control (II)
Consistirá en 20 pacientes con síndrome cruzado inferior y recibirán ondas de choque extracorpóreas simuladas además del programa de fisioterapia convencional únicamente, igual que el grupo (I).
Durante 12 sesiones cada dos días, cada sesión de 1 hora.
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Estiramiento y fortalecimiento del músculo Iliopsoas y Estiramiento y fortalecimiento de los músculos lumbares
Se introducirá una onda de choque extracorpórea simulada sin impulsos de onda de choque reales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar la intensidad del dolor.
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4 semanas
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Electromiógrafo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluar la actividad de los músculos de la zona lumbar (Erector Spinae)
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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