- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06531746
Kehonulkoisen shokkiaallon vaikutus elektrofysiologisiin muutoksiin ja kipuun potilailla, joilla on alaristin syndrooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä I (tutkimus): koostuu 22 potilaasta, joilla on alemman ristin oireyhtymä ja jotka saavat kehonulkoista shokkiaaltoa valitun fysioterapiaohjelman lisäksi. 12 kertaa joka toinen päivä, jokainen istunto 1 tunti.
Ryhmä II (kontrolli): koostuu 22 potilaasta, joilla on alemman ristin oireyhtymä, ja he saavat vain valitun fysioterapiaohjelman, joka on sama kuin ryhmä (I). 12 kertaa joka toinen päivä, jokainen istunto 1 tunti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypti
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljäkymmentäneljä alemman ristin oireyhtymää sairastavaa potilasta molemmista sukupuolista, heidän ikänsä vaihteli 30-45-vuotiaita.
- Kaikki potilaat tässä tutkimuksessa ovat ambulanssissa itsenäisesti.
- Kaikki potilaat ovat lääketieteellisesti vakaat.
- Painoindeksi (BMI) on 20:25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten epämuodostumia ja -sairauksia.
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä tai kohtauksia.
- Potilaat, joilla on näkö- ja kuulovamma tai tasapainoon vaikuttava vapina.
- Potilaat, joilla on muita hermo-lihassairauksia.
- Potilaat, joiden BMI on yli 25 kg/m2.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joille on tehty alaraaja- tai pää- ja aivoleikkauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä (I)
Koostuu 20 potilaasta, joilla on alaraajojen ristisyndrooma, ja he saavat ekstrakorporaalista iskuaallonhoitoa perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
12 istuntoa joka toinen päivä, kukin istunto kestää 1 tunnin.
|
Iliopsoas-lihaksen venyttäminen ja vahvistaminen sekä alaselän lihasten venyttäminen ja vahvistaminen
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (II)
Koostuu 20 potilaasta, joilla on alaristisyndrooma, ja he saavat feikkiä ekstrakorporaalista iskuaallonhoitoa perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, aivan kuten ryhmä (I).
12 istuntoa joka toinen päivä, kukin istunto kestää 1 tunnin.
|
Iliopsoas-lihaksen venyttäminen ja vahvistaminen sekä alaselän lihasten venyttäminen ja vahvistaminen
Simuloitu ekstrakorporaalinen iskuaalto toteutetaan ilman todellisia iskuaaltoimpulsseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi kivun voimakkuus
|
4 viikkoa
|
|
Elektromyografi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi alaselän lihasten (Erector Spinae) aktiivisuutta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .