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Effetto dell'onda d'urto extracorporea sui cambiamenti elettrofisiologici e sul dolore nei pazienti con sindrome della croce inferiore

17 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Alshimy
La sindrome della croce inferiore si verifica quando c'è uno squilibrio muscolare tra i muscoli deboli e quelli tesi. I muscoli tesi sono generalmente i flessori dell'anca e gli erettori della colonna vertebrale, mentre i muscoli deboli sono gli addominali e i glutei. L'accorciamento si verifica nei flessori dell'anca mentre l'indebolimento si verifica nei muscoli addominali e glutei.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo I (studio): sarà composto da 22 pazienti con sindrome della croce inferiore e riceveranno onde d'urto extracorporee oltre al programma di terapia fisica selezionato. Per 12 sessioni a giorni alterni, ciascuna sessione per 1 ora.

Gruppo II (controllo): sarà composto da 22 pazienti con sindrome della croce inferiore e riceveranno solo un programma di terapia fisica selezionato come il gruppo (I). Per 12 sessioni a giorni alterni, ciascuna sessione per 1 ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egitto
        • Al Ryada University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Quarantaquattro pazienti con sindrome della croce inferiore di entrambi i sessi, la cui età variava dai 30 ai 45 anni.
  2. Tutti i pazienti nel presente studio saranno in grado di camminare in modo indipendente.
  3. Tutti i pazienti saranno stabili dal punto di vista medico.
  4. L'indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 20:25 Kg/m2.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con deformità e disturbi muscoloscheletrici.
  2. Pazienti con disturbi psichiatrici o convulsioni.
  3. Pazienti con disturbi visivi e uditivi o tremori che influenzano l'equilibrio.
  4. Pazienti con altri disturbi neuromuscolari.
  5. Pazienti con BMI superiore a 25 kg/m2.
  6. Pazienti con deterioramento cognitivo.
  7. Pazienti con interventi chirurgici agli arti inferiori o alla testa e al cervello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio (I)
Consisterà di 20 pazienti con sindrome della croce inferiore e riceveranno onde d'urto extracorporee in aggiunta al programma convenzionale di terapia fisica. Per 12 sessioni a giorni alterni, ogni sessione della durata di 1 ora.
Stretching e rafforzamento del muscolo Iliopsoas e Stretching e rafforzamento dei muscoli lombari

Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number:

EM12681015], Italy, shock wave generator.

Sperimentale: Gruppo di controllo (II)
Consisterà di 20 pazienti con sindrome della croce inferiore e riceveranno onde d'urto extracorporee fittizie in aggiunta al solo programma di terapia fisica convenzionale, come il gruppo (I). Per 12 sedute a giorni alterni, ogni seduta della durata di 1 ora.
Stretching e rafforzamento del muscolo Iliopsoas e Stretching e rafforzamento dei muscoli lombari
Verrà introdotto uno shock wave extracorporeo fittizio senza impulsi di shock wave reali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutare l'intensità del dolore
4 settimane
Elettromiografo
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutare l'attività dei muscoli della parte bassa della schiena (Erector Spinae)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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