- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06531746
Effetto dell'onda d'urto extracorporea sui cambiamenti elettrofisiologici e sul dolore nei pazienti con sindrome della croce inferiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo I (studio): sarà composto da 22 pazienti con sindrome della croce inferiore e riceveranno onde d'urto extracorporee oltre al programma di terapia fisica selezionato. Per 12 sessioni a giorni alterni, ciascuna sessione per 1 ora.
Gruppo II (controllo): sarà composto da 22 pazienti con sindrome della croce inferiore e riceveranno solo un programma di terapia fisica selezionato come il gruppo (I). Per 12 sessioni a giorni alterni, ciascuna sessione per 1 ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Menoufia
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Sadat, Menoufia, Egitto
- Al Ryada University for Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quarantaquattro pazienti con sindrome della croce inferiore di entrambi i sessi, la cui età variava dai 30 ai 45 anni.
- Tutti i pazienti nel presente studio saranno in grado di camminare in modo indipendente.
- Tutti i pazienti saranno stabili dal punto di vista medico.
- L'indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 20:25 Kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deformità e disturbi muscoloscheletrici.
- Pazienti con disturbi psichiatrici o convulsioni.
- Pazienti con disturbi visivi e uditivi o tremori che influenzano l'equilibrio.
- Pazienti con altri disturbi neuromuscolari.
- Pazienti con BMI superiore a 25 kg/m2.
- Pazienti con deterioramento cognitivo.
- Pazienti con interventi chirurgici agli arti inferiori o alla testa e al cervello.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio (I)
Consisterà di 20 pazienti con sindrome della croce inferiore e riceveranno onde d'urto extracorporee in aggiunta al programma convenzionale di terapia fisica.
Per 12 sessioni a giorni alterni, ogni sessione della durata di 1 ora.
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Stretching e rafforzamento del muscolo Iliopsoas e Stretching e rafforzamento dei muscoli lombari
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
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Sperimentale: Gruppo di controllo (II)
Consisterà di 20 pazienti con sindrome della croce inferiore e riceveranno onde d'urto extracorporee fittizie in aggiunta al solo programma di terapia fisica convenzionale, come il gruppo (I).
Per 12 sedute a giorni alterni, ogni seduta della durata di 1 ora.
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Stretching e rafforzamento del muscolo Iliopsoas e Stretching e rafforzamento dei muscoli lombari
Verrà introdotto uno shock wave extracorporeo fittizio senza impulsi di shock wave reali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare l'intensità del dolore
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4 settimane
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Elettromiografo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare l'attività dei muscoli della parte bassa della schiena (Erector Spinae)
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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