Wpływ pozaustrojowej fali uderzeniowej na zmiany elektrofizjologiczne i ból u pacjentów z zespołem dolnego krzyża
17 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Alshimy
Zespół dolnego krzyża występuje, gdy występuje brak równowagi mięśniowej pomiędzy słabymi i napiętymi mięśniami.
Napięte mięśnie to na ogół zginacze bioder i prostownik kręgosłupa, a słabe mięśnie to mięśnie brzucha i mięśnie pośladkowe.
Skrócenie następuje w zginaczach bioder, osłabienie mięśni brzucha i pośladków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa I (Badanie): będzie składać się z 22 pacjentów z zespołem dolnego krzyża, którzy oprócz wybranego programu fizykoterapii otrzymają pozaustrojową falę uderzeniową. Przez 12 sesji co drugi dzień, każda sesja przez 1 godzinę.
Grupa II (Kontrola): będzie liczyć 22 pacjentów z zespołem dolnego krzyża i otrzymają wybrany program fizjoterapii taki sam jak grupa (I). Przez 12 sesji co drugi dzień, każda sesja przez 1 godzinę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egipt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czterdziestu czterech pacjentów z zespołem dolnego krzyża, obu płci, w wieku od 30 do 45 lat.
- Wszyscy pacjenci biorący udział w niniejszym badaniu będą samodzielnie chodzić.
- Stan wszystkich pacjentów będzie stabilny medycznie.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 20:25 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z deformacjami i schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub drgawkami.
- Pacjenci z zaburzeniami wzroku i słuchu lub drżeniami wpływającymi na równowagę.
- Pacjenci z innymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
- Pacjenci z BMI większym niż 25 kg/m2.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjenci po operacjach kończyn dolnych lub głowy i mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badana (I)
Obejmie 20 pacjentów z zespołem dolnego skrzyżowania, którzy otrzymają dodatkowo pozacielesną falę uderzeniową oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii.
Przez 12 sesji co drugi dzień, każda sesja trwa 1 godzinę.
|
Rozciąganie i wzmacnianie mięśnia lędźwiowo-biodrowego oraz rozciąganie i wzmacnianie mięśni dolnej części pleców
Participants will receive (2.5 bars, 2000 pulses, 5 Hz, 7 min) rESWT with 1500 shock targeting the taut band of erector spinae, and 500 around the taut band, by using an EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serial number: EM12681015], Italy, shock wave generator. |
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (II)
Będzie składać się z 20 pacjentów z zespołem dolnego skrzyżowania, którzy otrzymają pozorowaną pozaciałkową terapię falą uderzeniową, w dodatku do konwencjonalnego programu fizjoterapii, takiego samego jak w grupie (I).
Przez 12 sesji co drugi dzień, każda sesja trwająca 1 godzinę.
|
Rozciąganie i wzmacnianie mięśnia lędźwiowo-biodrowego oraz rozciąganie i wzmacnianie mięśni dolnej części pleców
Zostanie wprowadzona pozorowana fala uderzeniowa bez rzeczywistych impulsów fali uderzeniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocenić intensywność bólu
|
4 tygodnie
|
|
Elektromiograf
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena aktywności mięśni dolnej części pleców (mięśnie prostowniki grzbietu)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .